Pletismografia de oclusão venosa de chá-beterraba
2 de agosto de 2013 atualizado por: Unilever R&D
Estudo exploratório sobre o efeito da intervenção nutricional na microcirculação muscular esquelética pós-prandial em indivíduos obesos
No presente estudo, a perfusão muscular será estudada antes e após um desafio de glicose oral após um período de jejum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em dados de estudos anteriores, essa resposta fisiológica é atenuada em indivíduos obesos, e os pesquisadores esperam que essas respostas sejam restauradas quando a carga de glicose é combinada com chá ou suco de beterraba em homens obesos resistentes à insulina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- Idade 30-70 anos.
- Obesidade (IMC>30 kg/m2)
- resistência à insulina como níveis de glicose em jejum >6,1 mmol/L.
- Relatou atividades esportivas intensas >10 h/s.
- Consumo de álcool relatado > 28 unidades/w
- Consentimento informado assinado
- Atualmente não fumante e não fumante por pelo menos 3 meses antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 40 kg/m2.
- Presença de doença cardiovascular.
- Presença de morte súbita cardíaca em parente de 1º grau com idade <50 anos.
- Presença de diabetes melito tipo 2.
- Bebedor regular de chá (> 2 xícaras por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Chá
Ingestão oral de chá contendo 75 gramas de glicose
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Ingestão oral de chá contendo 75 gramas de glicose
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EXPERIMENTAL: Beterraba
Ingestão oral de suco de beterraba contendo 75 gramas de glicose
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Ingestão oral de suco de beterraba contendo 75 gramas de glicose
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingestão oral de 75 gramas de glicose em água
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Ingestão oral de 75 gramas de glicose em água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência vascular
Prazo: Média dos valores obtidos aos 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste corrigida pelo valor obtido aproximadamente 20 minutos antes da ingestão do produto teste (linha de base)
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Resistência vascular (braço e perna) obtida por pletismografia de oclusão venosa e corrigida pela pressão arterial
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Média dos valores obtidos aos 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste corrigida pelo valor obtido aproximadamente 20 minutos antes da ingestão do produto teste (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eco-Doppler
Prazo: Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Fluxo sanguíneo muscular pós-prandial (braço e perna) medido por eco-Doppler na artéria braquial e na artéria femoral superficial
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Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Fluxo sanguíneo muscular pós-prandial (braço) medido por espectroscopia de infravermelho próximo nos músculos extensor radial curto do carpo do antebraço
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Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Glicose e insulina
Prazo: Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Glicose e insulina no plasma sanguíneo venoso
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Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Resistência vascular exploratória
Prazo: Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Resistência vascular (braço e perna) obtida por pletismografia de oclusão venosa e corrigida pela pressão arterial como parâmetro exploratório.
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Aproximadamente 20 minutos antes (linha de base) e 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos após a ingestão do produto teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDS-BNH-0809
- Arnhem-Nijmegen 2012/357 (OUTRO: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
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