Te-rödbeta-venös ocklusion Pletysmografi
2 augusti 2013 uppdaterad av: Unilever R&D
Utforskande studie om effekten av näringsintervention på postprandial skelettmuskelmikrocirkulation hos överviktiga personer
I denna studie kommer muskelperfusion att studeras före och efter en oral glukosutmaning efter en fasteperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på data från tidigare studier är detta fysiologiska svar trubbigt hos överviktiga personer, och forskarna förväntar sig att dessa svar återställs när glukosbelastningen kombineras med te eller rödbetsjuice hos överviktiga, insulinresistenta män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hankön
- Ålder 30-70 år.
- Fetma (BMI>30 kg/m2)
- insulinresistens som fasteglukosnivåer >6,1 mmol/L.
- Rapporterade intensiva sportaktiviteter >10 h/v.
- Rapporterad alkoholkonsumtion >28 enheter/vikt
- Undertecknat informerat samtycke
- För närvarande inte röka och vara icke-rökare i minst 3 månader innan studiens start.
Exklusions kriterier:
- BMI ≥ 40 kg/m2.
- Förekomst av hjärt-kärlsjukdom.
- Förekomst av plötslig hjärtdöd hos en släkting i 1:a graden vid en ålder <50 år.
- Förekomst av diabetes mellitus typ 2.
- Vanlig tedrickare (> 2 koppar per dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Te
Oralt intag av te som innehåller 75 gram glukos
|
Oralt intag av te som innehåller 75 gram glukos
|
|
EXPERIMENTELL: Rödbetsrot
Oralt intag av rödbetsjuice innehållande 75 gram glukos
|
Oralt intag av rödbetsjuice innehållande 75 gram glukos
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Oralt intag av 75 gram glukos i vatten
|
Oralt intag av 75 gram glukos i vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulärt motstånd
Tidsram: Genomsnitt av värden som erhölls 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter intag av testprodukt korrigerat för det värde som erhölls cirka 20 minuter före intag av testprodukt (baslinje)
|
Vaskulärt motstånd (arm och ben) som erhållits från venös ocklusionspletysmografi och korrigerat för blodtryck
|
Genomsnitt av värden som erhölls 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter intag av testprodukt korrigerat för det värde som erhölls cirka 20 minuter före intag av testprodukt (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eko-Doppler
Tidsram: Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
Postprandialt muskelblodflöde (arm och ben) mätt med ekodoppler vid artären brachialis och den ytliga lårbensartären
|
Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
|
Nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
Postprandialt muskelblodflöde (arm) mätt med nära-infraröd spektroskopi på extensor carpi radialis brevis musklerna i underarmen
|
Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
|
Glukos och insulin
Tidsram: Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
Glukos och insulin i venös blodplasma
|
Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
|
Vaskulärt motstånd utforskande
Tidsram: Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
Vaskulärt motstånd (arm och ben) erhållet från venös ocklusionspletysmografi och korrigerat för blodtryck som en utforskande parameter.
|
Cirka 20 minuter före (baslinje) och 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter efter testproduktintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
10 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDS-BNH-0809
- Arnhem-Nijmegen 2012/357 (ÖVRIG: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .