茶甜菜根静脉闭塞体积描记术
2013年8月2日 更新者：Unilever R&D
营养干预对肥胖受试者餐后骨骼肌微循环影响的探索性研究
在本研究中，将研究禁食期后口服葡萄糖挑战前后的肌肉灌注。
研究概览
详细说明
根据先前研究的数据，肥胖受试者的这种生理反应会减弱，研究人员预计，当葡萄糖负荷与茶或甜菜根汁结合使用时，肥胖、胰岛素抵抗的男性会恢复这些反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 30-70岁。
- 肥胖症（BMI>30 kg/m2）
- 空腹血糖水平 >6.1 mmol/L 时出现胰岛素抵抗。
- 报告的剧烈体育活动 >10 小时/周。
- 报告的酒精消耗量 >28 单位/w
- 签署知情同意书
- 目前不吸烟并且在研究开始前至少 3 个月不吸烟。
排除标准：
- BMI ≥ 40 公斤/平方米。
- 存在心血管疾病。
- 年龄 <50 岁的一级亲属发生心源性猝死。
- 存在 2 型糖尿病。
- 经常喝茶的人（每天 > 2 杯）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：茶
口服含75克葡萄糖的茶
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口服含75克葡萄糖的茶
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实验性的：红菜头
口服含 75 克葡萄糖的甜菜根汁
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口服含 75 克葡萄糖的甜菜根汁
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
口服摄入 75 克葡萄糖水溶液
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口服摄入 75 克葡萄糖水溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管阻力
大体时间：摄入测试产品后 30、60、90、120、150 和 180 分钟获得的值的平均值校正了测试产品摄入前约 20 分钟获得的值（基线）
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通过静脉闭塞体积描记法获得并针对血压进行校正的血管阻力（手臂和腿部）
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摄入测试产品后 30、60、90、120、150 和 180 分钟获得的值的平均值校正了测试产品摄入前约 20 分钟获得的值（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回声多普勒
大体时间：摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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通过超声多普勒测量肱动脉和股浅动脉的餐后肌肉血流量（手臂和腿）
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摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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近红外光谱
大体时间：摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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通过近红外光谱法测量前臂桡侧腕短伸肌的餐后肌肉血流量（手臂）
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摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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葡萄糖和胰岛素
大体时间：摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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静脉血浆中的葡萄糖和胰岛素
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摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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血管阻力探索
大体时间：摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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从静脉闭塞体积描记术获得的血管阻力（手臂和腿部），并根据血压作为探索性参数进行了校正。
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摄入测试产品前约 20 分钟（基线）和摄入后 30、60、90、120、150 和 180 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：M Hopman, Prof DR、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月7日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月2日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- FDS-BNH-0809
- Arnhem-Nijmegen 2012/357 (其他：Commissie Mensgebonden Onderzoek)
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