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차-비트-정맥 폐색 혈량 측정법

2013년 8월 2일 업데이트: Unilever R&D

영양 중재가 비만인의 식후 골격근 미세순환에 미치는 영향에 관한 탐색적 연구

본 연구에서는 단식 후 경구 포도당 투여 전과 후에 근육 관류를 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구의 데이터를 기반으로, 이 생리적 반응은 비만 대상자에서 둔화되며 연구자들은 비만하고 인슐린 저항성이 있는 남성의 경우 포도당 부하가 차 또는 비트 주스와 결합될 때 이러한 반응이 회복될 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 섹스
  • 30~70세.
  • 비만(BMI>30kg/m2)
  • 공복 혈당 수치가 >6.1mmol/L일 때 인슐린 저항성.
  • 격렬한 스포츠 활동 >10 h/w 보고됨.
  • 보고된 알코올 소비 >28 단위/w
  • 서명된 동의서
  • 현재 비흡연자이며 연구 시작 전 최소 3개월 동안 비흡연자입니다.

제외 기준:

  • BMI ≥ 40kg/m2.
  • 심혈관 질환의 존재.
  • 1촌의 50세 미만의 심장 돌연사.
  • 제2형 당뇨병의 존재.
  • 정기적으로 차를 마시는 사람(하루에 2잔 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차
75g의 포도당을 함유한 차의 경구 섭취
다른: 차
75g의 포도당을 함유한 차의 경구 섭취
실험적: 비트 루트
75g의 포도당을 함유한 비트 주스의 ​​경구 섭취
다른: 비트 루트
75g의 포도당을 함유한 비트 주스의 ​​경구 섭취
플라시보_COMPARATOR: 위약
물에 75g의 포도당 경구 섭취
다른: 위약
물에 75g의 포도당 경구 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 저항
기간: 시험약 섭취 약 20분 전의 값으로 보정하여 시험약 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180분의 평균값(기준치)
정맥 폐색 혈량 측정법에서 얻은 혈관 저항(팔과 다리) 및 혈압 보정
시험약 섭취 약 20분 전의 값으로 보정하여 시험약 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150, 180분의 평균값(기준치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에코 도플러
기간: 약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
상완 동맥 및 표면 대퇴 동맥에서 에코-도플러로 측정한 식후 근육 혈류(팔 및 다리)
약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
근적외선 분광법
기간: 약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
팔뚝의 단요측수근신근에서 근적외선 분광법으로 측정한 식후 근육 혈류(팔)
약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
포도당과 인슐린
기간: 약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
정맥혈 혈장의 포도당과 인슐린
약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
혈관 저항 탐색
기간: 약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분
혈관 저항(팔과 다리)은 정맥 폐색 혈량 측정법에서 얻었고 탐색 매개변수로 혈압에 대해 보정되었습니다.
약 20분 전(기준) 및 시험 제품 섭취 후 30, 60, 90, 120, 150 및 180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unilever R&D

협력자

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDS-BNH-0809
  • Arnhem-Nijmegen 2012/357 (다른: Commissie Mensgebonden Onderzoek)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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