Чайно-свекольно-венозная окклюзионная плетизмография
2 августа 2013 г. обновлено: Unilever R&D
Исследовательское исследование влияния диетического вмешательства на постпрандиальную микроциркуляцию в скелетных мышцах у пациентов с ожирением
В настоящем исследовании будет изучена мышечная перфузия до и после перорального введения глюкозы после периода голодания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на данных предыдущих исследований, эта физиологическая реакция притупляется у людей с ожирением, и исследователи ожидают, что эти реакции будут восстановлены, когда нагрузка глюкозой сочетается с чаем или свекольным соком у мужчин с ожирением и резистентностью к инсулину.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст 30-70 лет.
- Ожирение (ИМТ>30 кг/м2)
- резистентность к инсулину при уровне глюкозы натощак >6,1 ммоль/л.
- Сообщается об интенсивной спортивной деятельности > 10 часов в неделю.
- Заявленное потребление алкоголя> 28 единиц / вес
- Подписанное информированное согласие
- В настоящее время не курит и не курит в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
- ИМТ ≥ 40 кг/м2.
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний.
- Наличие внезапной сердечной смерти у родственника 1 степени родства в возрасте до 50 лет.
- Наличие сахарного диабета 2 типа.
- Регулярный любитель чая (> 2 чашек в день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Чай
Пероральный прием чая, содержащего 75 г глюкозы
|
Пероральный прием чая, содержащего 75 г глюкозы
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Корень свеклы
Пероральный прием свекольного сока, содержащего 75 г глюкозы
|
Пероральный прием свекольного сока, содержащего 75 г глюкозы
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Пероральный прием 75 г глюкозы в воде
|
Пероральный прием 75 г глюкозы в воде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистое сопротивление
Временное ограничение: Среднее значение значений, полученных через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта, с поправкой на значение, полученное приблизительно за 20 минут до приема тестируемого продукта (базовый уровень)
|
Сосудистое сопротивление (рука и нога), полученное при плетизмографии венозной окклюзии и скорректированное с учетом артериального давления
|
Среднее значение значений, полученных через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта, с поправкой на значение, полученное приблизительно за 20 минут до приема тестируемого продукта (базовый уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эхо-допплер
Временное ограничение: Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
Постпрандиальный мышечный кровоток (рука и нога), измеренный с помощью эхо-доплера в плечевой артерии и поверхностной бедренной артерии
|
Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
Постпрандиальный мышечный кровоток (рука), измеренный с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области на коротком лучевом разгибателе запястья предплечья
|
Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
|
Глюкоза и инсулин
Временное ограничение: Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
Глюкоза и инсулин в плазме венозной крови
|
Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
|
Исследование сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
Сосудистое сопротивление (рука и нога), полученное с помощью венозной окклюзионной плетизмографии и скорректированное с учетом артериального давления в качестве исследовательского параметра.
|
Приблизительно за 20 минут до (базовый уровень) и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после приема тестируемого продукта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDS-BNH-0809
- Arnhem-Nijmegen 2012/357 (ДРУГОЙ: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .