Tee-juuri-laskimo-okkluusio-pletysmografia
perjantai 2. elokuuta 2013 päivittänyt: Unilever R&D
Tutkiva tutkimus ravitsemusinterventioiden vaikutuksesta aterian jälkeiseen luuston lihasten mikroverenkiertoon liikalihavilla koehenkilöillä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan lihasten perfuusiota ennen paastojakson jälkeistä oraalista glukoosialtistusta ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiempien tutkimusten tietojen perusteella tämä fysiologinen vaste on tylsä lihavilla henkilöillä, ja tutkijat odottavat näiden vasteiden palautuvan, kun glukoosikuormitus yhdistetään teen tai punajuurimehun lihavilla, insuliiniresistenteillä miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespuolinen seksi
- Ikäraja 30-70 vuotta.
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- insuliiniresistenssi, kun paastoglukoosiarvot >6,1 mmol/l.
- Raportoitu intensiivistä urheilutoimintaa >10 h/w.
- Ilmoitettu alkoholinkulutus >28 yksikköä/w
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
- Tällä hetkellä ei tupakoi ja ole tupakoimaton vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 40 kg/m2.
- Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen.
- Äkillinen sydänkuolema 1. asteen sukulaisella alle 50-vuotiaana.
- Tyypin 2 diabetes mellituksen esiintyminen.
- Säännöllinen teen juoja (> 2 kuppia päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Teetä
Suun kautta nautittava tee, joka sisältää 75 grammaa glukoosia
|
Suun kautta nautittava tee, joka sisältää 75 grammaa glukoosia
|
|
KOKEELLISTA: Punajuuri
75 grammaa glukoosia sisältävän punajuurimehun nauttiminen suun kautta
|
75 grammaa glukoosia sisältävän punajuurimehun nauttiminen suun kautta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Suun kautta otettu 75 grammaa glukoosia vedessä
|
Suun kautta otettu 75 grammaa glukoosia vedessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten vastus
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen saatujen arvojen keskiarvo korjattuna arvolla, joka on saatu noin 20 minuuttia ennen testituotteen nauttimista (perustaso)
|
Verisuonten vastus (käsi ja jalka) saatu laskimotukoksen pletysmografialla ja korjattu verenpaineella
|
30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen saatujen arvojen keskiarvo korjattuna arvolla, joka on saatu noin 20 minuuttia ennen testituotteen nauttimista (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
echo-Doppler
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen lihasten verenvirtaus (käsi ja jalka) echo-dopplerilla mitattuna olkavarresta ja pinnallisesta reisivaltimosta
|
Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Aterian jälkeinen lihaksen verenvirtaus (käsivarsi) mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla kyynärvarren extensor carpi radialis brevis -lihaksista
|
Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Glukoosi ja insuliini laskimoveriplasmassa
|
Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Verisuonten vastustustutkimus
Aikaikkuna: Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Verisuonten vastus (käsi ja jalka) saatu laskimotukoksen pletysmografialla ja korjattu verenpaineella tutkivana parametrina.
|
Noin 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-BNH-0809
- Arnhem-Nijmegen 2012/357 (MUUTA: Commissie Mensgebonden Onderzoek)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .