Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okluzní pletysmografie čajová řepa-žilní

2. srpna 2013 aktualizováno: Unilever R&D

Průzkumná studie o vlivu nutriční intervence na postprandiální mikrocirkulaci kosterního svalstva u obézních subjektů

V této studii bude zkoumána perfuze svalů před a po orálním glukózovém testu po období hladovění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě údajů z předchozích studií je tato fyziologická reakce u obézních subjektů oslabena a výzkumníci očekávají, že tyto reakce budou obnoveny, když se zátěž glukózy zkombinuje s čajem nebo šťávou z červené řepy u obézních mužů rezistentních na inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex
  • Ve věku 30-70 let.
  • Obezita (BMI>30 kg/m2)
  • inzulínová rezistence jako hladina glukózy nalačno > 6,1 mmol/l.
  • Hlášené intenzivní sportovní aktivity >10 h/w.
  • Hlášená spotřeba alkoholu >28 jednotek/w
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • V současné době nekuřák a nekuřák alespoň 3 měsíce před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • BMI ≥ 40 kg/m2.
  • Přítomnost kardiovaskulárních onemocnění.
  • Přítomnost náhlé srdeční smrti u příbuzného 1. stupně ve věku < 50 let.
  • Přítomnost diabetes mellitus 2.
  • Pravidelný piják čaje (> 2 šálky denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Čaj
Perorální příjem čaje obsahujícího 75 gramů glukózy
Jiný: Čaj
Perorální příjem čaje obsahujícího 75 gramů glukózy
EXPERIMENTÁLNÍ: Červená řepa
Perorální příjem šťávy z červené řepy obsahující 75 gramů glukózy
Jiný: Červená řepa
Perorální příjem šťávy z červené řepy obsahující 75 gramů glukózy
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Perorální příjem 75 gramů glukózy ve vodě
Jiný: Placebo
Perorální příjem 75 gramů glukózy ve vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní odpor
Časové okno: Průměr hodnot získaných 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu korigovaný na hodnotu získanou přibližně 20 minut před užitím testovaného produktu (základní hodnota)
Cévní odpor (paže a nohy) získaný z venózní okluzní pletysmografie a korigovaný na krevní tlak
Průměr hodnot získaných 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu korigovaný na hodnotu získanou přibližně 20 minut před užitím testovaného produktu (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
echo-Doppler
Časové okno: Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Postprandiální průtok krve svalem (paže a noha) měřený echo-Dopplerem v brachiální tepně a povrchové femorální tepně
Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Postprandiální průtok krve svalem (paže) měřený blízkou infračervenou spektroskopií na m. extensor carpi radialis brevis na předloktí
Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Glukóza a inzulín
Časové okno: Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Glukóza a inzulín v žilní krevní plazmě
Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Průzkumná cévní rezistence
Časové okno: Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu
Cévní odpor (paže a noha) získaný z žilní okluzní pletysmografie a korigovaný na krevní tlak jako explorativní parametr.
Přibližně 20 minut před (základní hodnota) a 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po podání testovaného produktu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unilever R&D

Spolupracovníci

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: M Hopman, Prof DR, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDS-BNH-0809
  • Arnhem-Nijmegen 2012/357 (JINÝ: Commissie Mensgebonden Onderzoek)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit