慢性腎臓病患者における抵抗性高血圧症の治療のための腎除神経
2017年4月27日 更新者:Singapore General Hospital
慢性腎臓病患者の治療抵抗性高血圧に対するカテーテルベースの腎交感神経アブレーション
最近の臨床研究では、カテーテルベースの腎交感神経アブレーションが安全で、抵抗性高血圧患者の治療に効果的であることが実証されています。 ただし、慢性腎臓病患者における安全性と有効性に関するデータは限られています。
研究者らは、慢性腎臓病患者の抵抗性高血圧の治療において、カテーテルによる腎交感神経アブレーションが安全で効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169608
- Singapore General Hospital
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Singapore、シンガポール、168752
- National Heart Centre of Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -個人の収縮期血圧は160 mmHg以上(2型糖尿病患者では150 mmHg以上)です。
- 個人は、利尿薬を含む3つ以上の降圧薬を含む安定した薬物療法を順守しており(登録前の最低2週間は変更なし)、少なくとも6か月間維持されることが期待されています。
- eGFR が 30 ~ 60 mL/min/1.73m2 であると定義される、ステージ 3 の慢性腎臓病の患者、 MDRD 計算を使用します。
- 個人は21歳以上65歳以下です。
- -個人はすべての研究手順を実施することに同意し、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供します
除外基準:
個人は、以下を含む治療に不適格な腎動脈の解剖学的構造を持っています:
- 主腎動脈の直径が 4 mm 未満または長さが 20 mm 未満。
- 血行力学的または解剖学的に重大な腎動脈の異常または腎動脈の狭窄で、オペレーターの目には、腎動脈の安全なカニューレ挿入を妨げるか、外科的修復または介入的拡張の地域基準を満たしています。
- -バルーン血管形成術またはステント留置術を含む以前の腎動脈介入の歴史。
- いずれかの腎臓に複数の主腎動脈。
- 個人の推定糸球体濾過率 (eGFR) が < 30mL/分/1.73m2 である、 MDRD 計算を使用します。
- 個人は1型糖尿病を患っています。
- 個人は、心筋梗塞または脳血管障害を経験したことがあります スクリーニング来院から6か月以内、または広範なアテローム性動脈硬化症があり、記録された血管内血栓症または不安定なプラークがあります。
- -個人は、今後6か月以内に手術または心臓血管介入を予定または計画しています。
- -個人は、血圧の低下が危険であると考えられる血行力学的に重大な心臓弁膜症を患っています。
- 個人は、埋め込み型除細動器 (ICD) またはペースメーカー、または磁気共鳴画像法 (MRI) と互換性のないその他の金属インプラントを持っています。
- -個人は、研究者の意見では、参加者または研究の安全性および/または有効性に悪影響を与える可能性がある深刻な病状を持っています(すなわち、臨床的に重要な末梢血管疾患、腹部大動脈瘤、血小板減少症などの出血性疾患の患者、血友病、または重度の貧血、または心房細動などの不整脈)。
- 個人が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。 [出産の可能性のある女性参加者は、治療前に血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)妊娠検査が陰性でなければなりません。
- 個人は現在、別の治験薬またはデバイス試験に登録されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chieh Suai Tan, M.B.B.S、Singapore General Hospital
- 主任研究者:Soo Teik Lim, M.B.B.S、National Heart Centre of Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。