Denervación renal para el tratamiento de la hipertensión resistente en pacientes con enfermedad renal crónica

Criterios de inclusión:

1. El individuo tiene una presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg para diabéticos tipo 2).
2. El individuo se adhiere a un régimen farmacológico estable que incluye 3 o más medicamentos antihipertensivos, de los cuales uno es un diurético (sin cambios durante un mínimo de 2 semanas antes de la inscripción) y se espera que se mantenga durante al menos 6 meses.
3. Individuo con enfermedad renal crónica en etapa 3, definida como una eGFR de 30 a 60 ml/min/1,73 m2, utilizando el cálculo MDRD.
4. El individuo tiene ≥ 21 y ≤ 65 años de edad.
5. El individuo acepta que se realicen todos los procedimientos del estudio y es competente y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio clínico.

Criterio de exclusión:

1. El individuo tiene una anatomía de la arteria renal que no es elegible para el tratamiento, lo que incluye:

   1. Arterias renales principales < 4 mm de diámetro o < 20 mm de longitud.
   2. Anomalía de la arteria renal hemodinámica o anatómicamente significativa o estenosis en cualquiera de las arterias renales que, a los ojos del operador, interferiría con la canulación segura de la arteria renal o cumple con los estándares locales para reparación quirúrgica o dilatación intervencionista.
   3. Antecedentes de intervención previa de la arteria renal, incluida la angioplastia con balón o la colocación de stent.
   4. Múltiples arterias renales principales en cualquiera de los riñones.
2. El individuo tiene una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de < 30 ml/min/1,73 m2, utilizando el cálculo MDRD.
3. El individuo tiene diabetes mellitus tipo 1.
4. El individuo ha experimentado un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses posteriores a la visita de selección, o tiene aterosclerosis generalizada, con trombosis intravascular documentada o placas inestables.
5. El individuo tiene una cirugía programada o planificada o una intervención cardiovascular en los próximos 6 meses.
6. El individuo tiene una enfermedad cardiaca valvular hemodinámicamente significativa para la cual la reducción de la presión arterial se consideraría peligrosa.
7. El individuo tiene un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) o un marcapasos, o cualquier otro implante metálico que no sea compatible con la resonancia magnética nuclear (RMN).
8. El individuo tiene una afección médica grave que, en opinión del investigador, puede afectar negativamente la seguridad o la eficacia del participante o del estudio (es decir, pacientes con enfermedad vascular periférica clínicamente significativa, aneurisma aórtico abdominal, trastornos hemorrágicos como trombocitopenia , hemofilia, o anemia significativa, o arritmias como la fibrilación auricular).
9. La persona está embarazada, amamantando o planea estar embarazada. [Las participantes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana (hCG) en suero u orina negativa antes del tratamiento.]
10. El individuo está actualmente inscrito en otro ensayo de fármaco o dispositivo en investigación.