Renal denervering til behandling af resistent hypertension hos patienter med kronisk nyresygdom

Inklusionskriterier:

1. Individet har et systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg for type 2 diabetikere).
2. Individet følger et stabilt lægemiddelregime, herunder 3 eller flere antihypertensive lægemidler, hvoraf det ene er et diuretikum (uden ændringer i mindst 2 uger før tilmelding) og forventes at blive opretholdt i mindst 6 måneder.
3. Person med trin 3 kronisk nyresygdom, defineret som havende en eGFR på 30 - 60 ml/min/1,73 m2, ved hjælp af MDRD-beregningen.
4. Personen er ≥ 21 og ≤ 65 år.
5. Individet accepterer at få udført alle undersøgelsesprocedurer og er kompetent og villig til at give skriftligt, informeret samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har nyrearterieanatomi, der ikke er egnet til behandling, herunder:

   1. Hovednyrearterier < 4 mm i diameter eller < 20 mm lange.
   2. Hæmodynamisk eller anatomisk signifikant nyrearterieabnormitet eller stenose i hver nyrearterie, som i operatørens øjne ville interferere med sikker kanylering af nyrearterien eller opfylder lokale standarder for kirurgisk reparation eller interventionel udvidelse.
   3. En historie med tidligere nyrearterieintervention, herunder ballonangioplastik eller stenting.
   4. Flere hovednyrearterier i begge nyrer.
2. Individet har en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på < 30 ml/min/1,73 m2, ved hjælp af MDRD-beregningen.
3. Personen har type 1 diabetes mellitus.
4. Individet har oplevet et myokardieinfarkt eller en cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder efter screeningsbesøget, eller har udbredt åreforkalkning med dokumenteret intravaskulær trombose eller ustabile plaques.
5. Individet har en planlagt eller planlagt operation eller kardiovaskulær intervention inden for de næste 6 måneder.
6. Individet har hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom, for hvilken reduktion af blodtrykket ville blive betragtet som farlig.
7. Individet har en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller pacemaker eller ethvert andet metallisk implantat, som ikke er kompatibelt med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
8. Individet har enhver alvorlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på deltagerens eller undersøgelsens sikkerhed og/eller effektivitet (dvs. patienter med klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom, abdominal aortaaneurisme, blødningsforstyrrelser såsom trombocytopeni hæmofili eller signifikant anæmi eller arytmier såsom atrieflimren).
9. Personen er gravid, ammer eller planlægger at være gravid. [Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serum eller urin humant choriongonadotropin (hCG) graviditetstest før behandling.]
10. Individet er i øjeblikket tilmeldt et andet forsøg med lægemiddel eller udstyr.