Njurdenervering för behandling av resistent hypertoni hos patienter med kronisk njursjukdom

Inklusionskriterier:

1. Individen har ett systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg för typ 2-diabetiker).
2. Individen följer en stabil läkemedelsregim som inkluderar 3 eller fler antihypertensiva läkemedel, varav ett är ett diuretikum, (utan förändringar under minst 2 veckor före inskrivning) och förväntas bibehållas i minst 6 månader.
3. Individ med kronisk njursjukdom i stadium 3, definierad som att ha en eGFR på 30 - 60 ml/min/1,73 m2, med hjälp av MDRD-beräkningen.
4. Individen är ≥ 21 och ≤ 65 år.
5. Individen samtycker till att få alla studieprocedurer utförda och är kompetent och villig att ge skriftligt, informerat samtycke för att delta i denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

1. Individen har njurartärens anatomi som inte är kvalificerad för behandling inklusive:

   1. Huvudnjurartärer < 4 mm i diameter eller < 20 mm i längd.
   2. Hemodynamiskt eller anatomiskt signifikant abnormitet i njurartären eller stenos i endera njurartären som, i operatörens ögon, skulle störa säker kanylering av njurartären eller uppfyller lokala standarder för kirurgisk reparation eller interventionell dilatation.
   3. En historia av tidigare njurartärintervention inklusive ballongangioplastik eller stenting.
   4. Flera huvudnjurartärer i båda njurarna.
2. Individen har en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på < 30 ml/min/1,73 m2, med hjälp av MDRD-beräkningen.
3. En person har typ 1 diabetes mellitus.
4. En person har upplevt en hjärtinfarkt eller en cerebrovaskulär olycka inom 6 månader efter screeningbesöket, eller har utbredd åderförkalkning, med dokumenterad intravaskulär trombos eller instabila plack.
5. Individen har en planerad eller planerad operation eller kardiovaskulär intervention under de närmaste 6 månaderna.
6. En person har hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom för vilken sänkning av blodtrycket skulle anses vara farlig.
7. Individen har en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker, eller något annat metalliskt implantat som inte är kompatibelt med magnetisk resonanstomografi (MRT).
8. Individen har något allvarligt medicinskt tillstånd som enligt utredarens åsikt kan negativt påverka säkerheten och/eller effektiviteten hos deltagaren eller studien (dvs patienter med kliniskt signifikant perifer vaskulär sjukdom, abdominal aortaaneurysm, blödningsrubbningar såsom trombocytopeni hemofili eller signifikant anemi, eller arytmier såsom förmaksflimmer).
9. Individen är gravid, ammar eller planerar att bli gravid. [Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest i serum eller urin av humant koriongonadotropin (hCG) före behandling.]
10. Individen är för närvarande inskriven i en annan läkemedels- eller enhetsprövning.