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去肾神经术治疗慢性肾脏病患者顽固性高血压

2017年4月27日 更新者:Singapore General Hospital

基于导管的肾交感神经消融术治疗慢性肾脏病患者的难治性高血压

最近的临床研究表明,基于导管的肾交感神经消融治疗难治性高血压患者是安全有效的。 然而,关于其在慢性肾脏病患者中的安全性和有效性的数据有限。

研究人员假设,基于导管的肾交感神经消融术在治疗慢性肾脏病患者的顽固性高血压方面是安全有效的。

研究概览

地位

不再可用

研究类型

扩展访问

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、新加坡、168752
        • National Heart Centre of Singapore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 个体的收缩压≥ 160 mmHg(2 型糖尿病患者≥ 150 mmHg)。
  2. 个人坚持稳定的药物治疗方案,包括 3 种或更多抗高血压药物,其中一种是利尿剂(入组前至少 2 周没有变化),预计维持至少 6 个月。
  3. 患有 3 期慢性肾病的个体,定义为 eGFR 为 30 - 60 mL/min/1.73m2, 使用 MDRD 计算。
  4. 个人年龄≥ 21 岁且≤ 65 岁。
  5. 个人同意执行所有研究程序,并且有能力并愿意提供书面知情同意书以参与该临床研究

排除标准:

  1. 个人的肾动脉解剖结构不适合治疗,包括:

    1. 主要肾动脉直径 < 4 毫米或长度 < 20 毫米。
    2. 血液动力学或解剖学上显着的肾动脉异常或任一肾动脉狭窄,在操作者眼中,这会干扰肾动脉的安全插管或符合当地手术修复或介入扩张标准。
    3. 既往肾动脉介入史,包括球囊血管成形术或支架置入术。
    4. 任一肾脏中有多条主要肾动脉。
  2. 个人估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30mL/min/1.73m2, 使用 MDRD 计算。
  3. 个人患有 1 型糖尿病。
  4. 个人在筛选访问后 6 个月内经历过心肌梗塞或脑血管意外,或患有广泛的动脉粥样硬化,有记录的血管内血栓形成或不稳定斑块。
  5. 个人在未来 6 个月内有预定或计划的手术或心血管干预。
  6. 个人患有血液动力学显着的瓣膜性心脏病,对于这种疾病,降低血压将被认为是危险的。
  7. 个人有植入式心律转复除颤器 (ICD) 或起搏器,或任何其他与磁共振成像 (MRI) 不兼容的金属植入物。
  8. 个人有任何严重的医疗状况,研究者认为这可能对参与者或研究的安全性和/或有效性产生不利影响(即患有临床显着外周血管疾病、腹主动脉瘤、出血性疾病如血小板减少症的患者) 、血友病或显着贫血,或心律失常,如心房颤动)。
  9. 个人怀孕、哺乳或计划怀孕。 [有生育能力的女性参与者在治疗前必须进行血清或尿液人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验阴性。]
  10. 个人目前正在参加另一项研究性药物或设备试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chieh Suai Tan, M.B.B.S、Singapore General Hospital
  • 首席研究员:Soo Teik Lim, M.B.B.S、National Heart Centre of Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月10日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

去肾神经的临床试验

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