Renale denervatie voor de behandeling van resistente hypertensie bij patiënten met chronische nierziekte

Inclusiecriteria:

1. De persoon heeft een systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg voor diabetes type 2).
2. Individu houdt zich aan een stabiel medicijnregime met 3 of meer antihypertensiva, waarvan één een diureticum is (zonder veranderingen gedurende minimaal 2 weken voorafgaand aan inschrijving) en zal naar verwachting gedurende ten minste 6 maanden worden gehandhaafd.
3. Persoon met chronische nierziekte stadium 3, gedefinieerd als een eGFR van 30 - 60 ml/min/1,73 m2, met behulp van de MDRD-berekening.
4. Individu is ≥ 21 en ≤ 65 jaar.
5. Individu stemt ermee in dat alle onderzoeksprocedures worden uitgevoerd en is bekwaam en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Individu heeft een anatomie van de nierslagader die niet in aanmerking komt voor behandeling, waaronder:

   1. Nierslagaders < 4 mm in diameter of < 20 mm lang.
   2. Hemodynamisch of anatomisch significante afwijking van de nierslagader of stenose in een van de nierslagaders die, in de ogen van de gebruiker, een veilige canulatie van de nierslagader zou belemmeren of voldoet aan de lokale normen voor chirurgisch herstel of interventionele dilatatie.
   3. Een voorgeschiedenis van eerdere interventie van de nierslagader, waaronder ballonangioplastiek of stenting.
   4. Meerdere nierslagaders in beide nieren.
2. Individu heeft een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van < 30 ml/min/1,73 m2, met behulp van de MDRD-berekening.
3. Persoon heeft diabetes mellitus type 1.
4. Individu heeft een myocardinfarct of een cerebrovasculair accident gehad binnen 6 maanden na het screeningsbezoek, of heeft wijdverbreide atherosclerose, met gedocumenteerde intravasculaire trombose of onstabiele plaques.
5. Individu heeft een geplande of geplande operatie of cardiovasculaire ingreep in de komende 6 maanden.
6. Individu heeft een hemodynamisch significante hartklepaandoening waarvoor verlaging van de bloeddruk als gevaarlijk kan worden beschouwd.
7. Individu heeft een implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD) of pacemaker, of een ander metalen implantaat dat niet compatibel is met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
8. Individu heeft een ernstige medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker een negatieve invloed kan hebben op de veiligheid en/of effectiviteit van de deelnemer of de studie (d.w.z. patiënten met klinisch significante perifere vasculaire aandoeningen, abdominaal aorta-aneurysma, bloedingsstoornissen zoals trombocytopenie hemofilie of significante bloedarmoede, of aritmieën zoals atriumfibrilleren).
9. Individu is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden. [Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten voorafgaand aan de behandeling een negatieve serum- of urine-zwangerschapstest voor humaan choriongonadotrofine (hCG) hebben.]
10. Individu is momenteel ingeschreven in een andere experimentele medicijn- of apparaatstudie.