Denervazione renale per il trattamento dell'ipertensione resistente nei pazienti con malattia renale cronica

Criterio di inclusione:

1. L'individuo ha una pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg per i diabetici di tipo 2).
2. L'individuo aderisce a un regime farmacologico stabile che include 3 o più farmaci antipertensivi, di cui uno è un diuretico, (senza modifiche per un minimo di 2 settimane prima dell'arruolamento) e dovrebbe essere mantenuto per almeno 6 mesi.
3. Individui con malattia renale cronica di stadio 3, definita come avente un eGFR di 30 - 60 ml/min/1,73 m2, utilizzando il calcolo MDRD.
4. L'individuo ha un'età ≥ 21 e ≤ 65 anni.
5. L'individuo accetta di far eseguire tutte le procedure dello studio ed è competente e disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio clinico

Criteri di esclusione:

1. L'individuo ha un'anatomia dell'arteria renale non idonea al trattamento, tra cui:

   1. Arterie renali principali < 4 mm di diametro o < 20 mm di lunghezza.
   2. Anomalia o stenosi dell'arteria renale emodinamicamente o anatomicamente significativa in una delle arterie renali che, agli occhi dell'operatore, interferirebbe con l'incannulamento sicuro dell'arteria renale o soddisfa gli standard locali per la riparazione chirurgica o la dilatazione interventistica.
   3. Una storia di precedente intervento dell'arteria renale inclusa angioplastica con palloncino o stent.
   4. Più arterie renali principali in entrambi i reni.
2. L'individuo ha una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2, utilizzando il calcolo MDRD.
3. L'individuo ha il diabete mellito di tipo 1.
4. L'individuo ha subito un infarto del miocardio o un incidente cerebrovascolare entro 6 mesi dalla visita di screening o ha un'aterosclerosi diffusa, con trombosi intravascolare documentata o placche instabili.
5. L'individuo ha un intervento chirurgico programmato o pianificato o un intervento cardiovascolare nei prossimi 6 mesi.
6. L'individuo ha una cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa per la quale la riduzione della pressione sanguigna sarebbe considerata pericolosa.
7. L'individuo ha un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o un pacemaker o qualsiasi altro impianto metallico non compatibile con la risonanza magnetica (MRI).
8. L'individuo ha una condizione medica grave che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influire negativamente sulla sicurezza e/o sull'efficacia del partecipante o dello studio (ad esempio, pazienti con malattia vascolare periferica clinicamente significativa, aneurisma dell'aorta addominale, disturbi emorragici come trombocitopenia , emofilia o anemia significativa o aritmie come la fibrillazione atriale).
9. La persona è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza. [Le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo per la gonadotropina corionica umana (hCG) su siero o urina prima del trattamento.]
10. L'individuo è attualmente arruolato in un altro studio sperimentale di farmaci o dispositivi.