Denervação Renal para Tratamento da Hipertensão Resistente em Pacientes com Doença Renal Crônica

Critério de inclusão:

1. Indivíduo tem pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg para diabéticos tipo 2).
2. O indivíduo está aderindo a um regime medicamentoso estável, incluindo 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos, dos quais um é diurético (sem alterações por no mínimo 2 semanas antes da inscrição) e deve ser mantido por pelo menos 6 meses.
3. Indivíduo com doença renal crônica estágio 3, definida como tendo eGFR de 30 - 60 mL/min/1,73m2, usando o cálculo MDRD.
4. Indivíduo tem ≥ 21 e ≤ 65 anos de idade.
5. O indivíduo concorda em realizar todos os procedimentos do estudo e é competente e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo clínico

Critério de exclusão:

1. O indivíduo tem anatomia da artéria renal que não é elegível para tratamento, incluindo:

   1. Artérias renais principais < 4 mm de diâmetro ou < 20 mm de comprimento.
   2. Anormalidade hemodinâmica ou anatômica significativa da artéria renal ou estenose em qualquer artéria renal que, aos olhos do operador, interferiria na canulação segura da artéria renal ou atende aos padrões locais para reparo cirúrgico ou dilatação intervencionista.
   3. Uma história de intervenção anterior na artéria renal, incluindo angioplastia com balão ou colocação de stent.
   4. Múltiplas artérias renais principais em qualquer rim.
2. O indivíduo tem uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) de < 30mL/min/1,73m2, usando o cálculo MDRD.
3. Indivíduo tem diabetes mellitus tipo 1.
4. O indivíduo sofreu um infarto do miocárdio ou um acidente vascular cerebral dentro de 6 meses da visita de triagem, ou tem aterosclerose generalizada, com trombose intravascular documentada ou placas instáveis.
5. O indivíduo tem uma cirurgia programada ou planejada ou intervenção cardiovascular nos próximos 6 meses.
6. O indivíduo tem doença cardíaca valvular hemodinamicamente significativa para a qual a redução da pressão arterial seria considerada perigosa.
7. O indivíduo possui um cardioversor desfibrilador implantável (CDI) ou marca-passo, ou qualquer outro implante metálico que não seja compatível com ressonância magnética (MRI).
8. O indivíduo tem qualquer condição médica grave que, na opinião do investigador, pode afetar adversamente a segurança e/ou a eficácia do participante ou do estudo (ou seja, pacientes com doença vascular periférica clinicamente significativa, aneurisma da aorta abdominal, distúrbios hemorrágicos, como trombocitopenia , hemofilia ou anemia significativa ou arritmias, como fibrilação atrial).
9. A pessoa está grávida, amamentando ou planejando engravidar. [Participantes do sexo feminino em idade fértil devem ter um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana (hCG) negativo no soro ou na urina antes do tratamento.]
10. O indivíduo está atualmente inscrito em outro teste experimental de medicamento ou dispositivo.