Munuaisten denervaatio resistentin hypertension hoitoon potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Henkilöllä on systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg tyypin 2 diabeetikoilla).
2. Henkilö noudattaa vakaata lääkehoito-ohjelmaa, joka sisältää vähintään 3 verenpainelääkettä, joista yksi on diureetti (ilman muutoksia vähintään 2 viikkoa ennen ilmoittautumista), ja sen odotetaan jatkuvan vähintään 6 kuukauden ajan.
3. Henkilö, jolla on vaiheen 3 krooninen munuaissairaus, jonka eGFR on 30–60 ml/min/1,73 m2, käyttämällä MDRD-laskentaa.
4. Henkilö on ≥ 21 ja ≤ 65-vuotias.
5. Henkilö suostuu siihen, että kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan, ja on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöllä on munuaisvaltimoiden anatomia, joka ei sovellu hoitoon, mukaan lukien:

   1. Tärkeimmät munuaisvaltimot, joiden halkaisija on < 4 mm tai pituus < 20 mm.
   2. Hemodynaamisesti tai anatomisesti merkittävä munuaisvaltimon poikkeavuus tai ahtauma kummassakin munuaisvaltimossa, joka käyttäjän silmissä häiritsee munuaisvaltimon turvallista kanylointia tai täyttää paikalliset kirurgisen korjauksen tai interventiolaajennuksen standardit.
   3. Aiemmat munuaisvaltimotoimenpiteet, mukaan lukien palloangioplastia tai stentointi.
   4. Useita munuaisvaltimoita kummassakin munuaisessa.
2. Henkilön arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 30 ml/min/1,73 m2, käyttämällä MDRD-laskentaa.
3. Henkilöllä on tyypin 1 diabetes mellitus.
4. Henkilö on kokenut sydäninfarktin tai aivoverenkiertohäiriön 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai hänellä on laajalle levinnyt ateroskleroosi, johon liittyy dokumentoitu intravaskulaarinen tromboosi tai epävakaat plakit.
5. Henkilöllä on suunniteltu tai suunniteltu leikkaus tai sydän- ja verisuonihoito seuraavan 6 kuukauden aikana.
6. Henkilöllä on hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus, jonka osalta verenpaineen laskua pidettäisiin vaarallisena.
7. Henkilöllä on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämentahdistin tai mikä tahansa muu metallinen implantti, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen (MRI) kanssa.
8. Henkilöllä on jokin vakava sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa haitallisesti osallistujan tai tutkimuksen turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen (eli potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus, vatsa-aortan aneurysma, verenvuotohäiriöt, kuten trombosytopenia hemofilia tai merkittävä anemia tai rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä).
9. Henkilö on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta. [Hedelmällisessä iässä olevilla naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti ennen hoitoa.]
10. Henkilö on tällä hetkellä mukana toisessa lääke- tai laitetutkimuksessa.