Dénervation rénale pour le traitement de l'hypertension résistante chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Critère d'intégration:

1. La personne a une pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg pour les diabétiques de type 2).
2. La personne adhère à un régime médicamenteux stable comprenant 3 médicaments antihypertenseurs ou plus, dont l'un est un diurétique (sans changement pendant au moins 2 semaines avant l'inscription) et devrait être maintenu pendant au moins 6 mois.
3. Personne atteinte d'insuffisance rénale chronique de stade 3, définie comme ayant un DFGe de 30 à 60 mL/min/1,73 m2, en utilisant le calcul MDRD.
4. La personne a ≥ 21 ans et ≤ 65 ans.
5. La personne accepte que toutes les procédures d'étude soient effectuées, et est compétente et disposée à fournir un consentement écrit et éclairé pour participer à cette étude clinique

Critère d'exclusion:

1. La personne a une anatomie de l'artère rénale qui n'est pas éligible au traitement, notamment :

   1. Artères rénales principales < 4 mm de diamètre ou < 20 mm de longueur.
   2. Anomalie de l'artère rénale hémodynamiquement ou anatomiquement significative ou sténose de l'une ou l'autre des artères rénales qui, aux yeux de l'opérateur, interférerait avec la canulation sûre de l'artère rénale ou répond aux normes locales de réparation chirurgicale ou de dilatation interventionnelle.
   3. Antécédents d'intervention antérieure sur l'artère rénale, y compris angioplastie par ballonnet ou pose de stent.
   4. Plusieurs artères rénales principales dans chaque rein.
2. L'individu a un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 mL/min/1,73 m2, en utilisant le calcul MDRD.
3. La personne est atteinte de diabète sucré de type 1.
4. La personne a subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral dans les 6 mois suivant la visite de dépistage, ou a une athérosclérose généralisée, avec une thrombose intravasculaire documentée ou des plaques instables.
5. La personne a une intervention chirurgicale ou une intervention cardiovasculaire prévue ou planifiée au cours des 6 prochains mois.
6. La personne a une cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique pour laquelle une réduction de la pression artérielle serait considérée comme dangereuse.
7. La personne a un défibrillateur automatique implantable (ICD) ou un stimulateur cardiaque, ou tout autre implant métallique qui n'est pas compatible avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
8. La personne a une condition médicale grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la sécurité et/ou à l'efficacité du participant ou de l'étude (c. , hémophilie, ou anémie importante, ou arythmies telles que la fibrillation auriculaire).
9. La personne est enceinte, allaite ou prévoit d'être enceinte. [Les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) avant le traitement.]
10. La personne est actuellement inscrite à un autre essai expérimental sur un médicament ou un dispositif.