Odnerwienie nerek w leczeniu opornego nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Kryteria przyjęcia:

1. Osoba ma skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg w przypadku cukrzycy typu 2).
2. Pacjent przestrzega stałego schematu leczenia obejmującego 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, z których jeden jest lekiem moczopędnym (bez zmian przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem) i oczekuje się, że będzie on utrzymywany przez co najmniej 6 miesięcy.
3. Osoba z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3, zdefiniowana jako mająca eGFR 30-60 ml/min/1,73m2, za pomocą obliczeń MDRD.
4. Osoba ma ≥ 21 i ≤ 65 lat.
5. Osoba zgadza się na przeprowadzenie wszystkich procedur badawczych oraz jest kompetentna i chętna do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba ma anatomię tętnicy nerkowej, która nie kwalifikuje się do leczenia, w tym:

   1. Główne tętnice nerkowe o średnicy < 4 mm lub długości < 20 mm.
   2. Hemodynamicznie lub anatomicznie znacząca nieprawidłowość lub zwężenie tętnicy nerkowej w jednej z tętnic nerkowych, które w oczach operatora mogłoby przeszkadzać w bezpiecznym kaniulacji tętnicy nerkowej lub spełnia lokalne standardy naprawy chirurgicznej lub interwencyjnego poszerzenia.
   3. Historia wcześniejszej interwencji na tętnicy nerkowej, w tym angioplastyki balonowej lub stentowania.
   4. Wiele głównych tętnic nerkowych w obu nerkach.
2. Osoba ma szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2, za pomocą obliczeń MDRD.
3. Osoba ma cukrzycę typu 1.
4. Osoba przeszła zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej lub ma rozległą miażdżycę z udokumentowaną zakrzepicą wewnątrznaczyniową lub niestabilnymi blaszkami miażdżycowymi.
5. Osoba ma zaplanowaną lub planowaną operację lub interwencję sercowo-naczyniową w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
6. Osoba ma istotną hemodynamicznie wadę zastawkową serca, dla której obniżenie ciśnienia krwi byłoby uważane za niebezpieczne.
7. Osoba ma wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) lub rozrusznik serca lub inny metalowy implant, który nie jest kompatybilny z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
8. Osoba cierpi na jakąkolwiek poważną chorobę, która w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na bezpieczeństwo i/lub skuteczność uczestnika lub badania (tj. pacjenci z klinicznie istotną chorobą naczyń obwodowych, tętniakiem aorty brzusznej, skazami krwotocznymi, takimi jak trombocytopenia , hemofilia lub znaczna niedokrwistość lub arytmie, takie jak migotanie przedsionków).
9. Osoba jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę. [Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w surowicy lub moczu przed rozpoczęciem leczenia.]
10. Osoba jest obecnie zapisana do innej eksperymentalnej próby leku lub urządzenia.