Renal denervering for behandling av resistent hypertensjon hos pasienter med kronisk nyresykdom

Inklusjonskriterier:

1. Individet har et systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg (≥ 150 mmHg for type 2 diabetikere).
2. Individet følger et stabilt legemiddelregime som inkluderer 3 eller flere antihypertensive medisiner, hvorav ett er et vanndrivende middel (uten endringer i minst 2 uker før innmelding) og forventes å opprettholdes i minst 6 måneder.
3. Person med stadium 3 kronisk nyresykdom, definert som å ha en eGFR på 30 - 60 ml/min/1,73 m2, ved å bruke MDRD-beregningen.
4. Individet er ≥ 21 og ≤ 65 år.
5. Individet godtar å få utført alle studieprosedyrer, og er kompetent og villig til å gi skriftlig, informert samtykke til å delta i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har nyrearterieanatomi som ikke er kvalifisert for behandling, inkludert:

   1. Hovednyrearterier < 4 mm i diameter eller < 20 mm lange.
   2. Hemodynamisk eller anatomisk signifikant nyrearterieabnormitet eller stenose i en av nyrearteriene som, i operatørens øyne, ville forstyrre sikker kanylering av nyrearterien eller oppfyller lokale standarder for kirurgisk reparasjon eller intervensjonsdilatasjon.
   3. En historie med tidligere nyrearterieintervensjon inkludert ballongangioplastikk eller stenting.
   4. Flere hovednyrearterier i begge nyrene.
2. Individet har en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på < 30 ml/min/1,73 m2, ved å bruke MDRD-beregningen.
3. Personen har type 1 diabetes mellitus.
4. Individet har opplevd et hjerteinfarkt, eller en cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder etter screeningbesøket, eller har utbredt aterosklerose, med dokumentert intravaskulær trombose eller ustabile plakk.
5. Individet har en planlagt eller planlagt operasjon eller kardiovaskulær intervensjon i løpet av de neste 6 månedene.
6. Individet har hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom som reduksjon av blodtrykket vil anses som farlig.
7. Individet har en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker, eller et annet metallisk implantat som ikke er kompatibelt med magnetisk resonansavbildning (MRI).
8. Individet har en alvorlig medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan ha en negativ innvirkning på sikkerheten og/eller effektiviteten til deltakeren eller studien (dvs. pasienter med klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom, abdominal aortaaneurisme, blødningsforstyrrelser som trombocytopeni , hemofili eller betydelig anemi, eller arytmier som atrieflimmer).
9. Individet er gravid, ammer eller planlegger å være gravid. [Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ serum eller urin humant choriongonadotropin (hCG) graviditetstest før behandling.]
10. Individet er for øyeblikket registrert i en annen undersøkelse av medikamenter eller enheter.