만성 신장 질환 환자의 저항성 고혈압 치료를 위한 신장 탈신경
2017년 4월 27일 업데이트: Singapore General Hospital
만성신장질환 환자의 치료저항성 고혈압에 대한 카테터 기반 신교감신경절제술
최근 임상 연구에서 카테터 기반 신장 교감 신경 절제술이 저항성 고혈압 환자 치료에 안전하고 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 그러나 만성 신장 질환 환자에 대한 안전성 및 효능에 대한 데이터는 제한적입니다.
연구자들은 카테터 기반 신장 교감 신경 절제술이 만성 신장 질환 환자의 저항성 고혈압 치료에 안전하고 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, 싱가포르, 168752
- National Heart Centre of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인의 수축기 혈압이 ≥ 160mmHg(제2형 당뇨병 환자의 경우 ≥ 150mmHg)입니다.
- 개인은 3가지 이상의 항고혈압제를 포함하는 안정적인 약물 요법을 준수하고 있으며, 그 중 하나는 이뇨제이며(등록 전 최소 2주 동안 변경 없음) 최소 6개월 동안 유지될 것으로 예상됩니다.
- eGFR이 30 - 60 mL/min/1.73m2인 것으로 정의되는 3기 만성 신장 질환이 있는 개인, MDRD 계산을 사용합니다.
- 개인은 ≥ 21 및 ≤ 65세입니다.
- 개인은 모든 연구 절차를 수행하는 데 동의하고 이 임상 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
개인은 다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 신장 동맥 해부학을 가지고 있습니다.
- 주 신동맥 직경 < 4mm 또는 길이 < 20mm.
- 시술자의 눈에 신장 동맥의 안전한 캐뉼레이션을 방해하거나 수술 수리 또는 중재적 확장에 대한 현지 표준을 충족하는 신장 동맥의 혈역학적 또는 해부학적으로 심각한 신장 동맥 이상 또는 협착.
- 풍선 혈관성형술 또는 스텐트 삽입술을 포함한 이전 신동맥 중재술의 병력.
- 한쪽 신장에 여러 개의 주요 신장 동맥이 있습니다.
- 개인의 예상 사구체 여과율(eGFR)이 < 30mL/min/1.73m2, MDRD 계산을 사용합니다.
- 개인은 1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 개인이 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 사고를 경험했거나 문서화된 혈관내 혈전증 또는 불안정한 플라크와 함께 광범위한 죽상동맥경화증을 앓았습니다.
- 개인이 향후 6개월 내에 수술 또는 심혈관 개입이 예정되어 있거나 예정되어 있습니다.
- 개인은 혈압 강하가 위험한 것으로 간주되는 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환이 있습니다.
- 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박조율기 또는 자기공명영상(MRI)과 호환되지 않는 기타 금속 임플란트가 있는 사람.
- 개인은 연구자의 의견에 참가자 또는 연구의 안전 및/또는 유효성에 악영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다(즉, 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환, 복부 대동맥류, 혈소판 감소증과 같은 출혈 장애가 있는 환자 , 혈우병, 심각한 빈혈 또는 심방 세동과 같은 부정맥).
- 개인이 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다. [가임 여성 참가자는 치료 전에 음성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받아야 합니다.]
- 개인은 현재 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chieh Suai Tan, M.B.B.S, Singapore General Hospital
- 수석 연구원: Soo Teik Lim, M.B.B.S, National Heart Centre of Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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