Почечная денервация для лечения резистентной артериальной гипертензии у больных с хронической болезнью почек

Критерии включения:

1. У человека систолическое артериальное давление ≥ 160 мм рт. ст. (≥ 150 мм рт. ст. для диабетиков 2 типа).
2. Пациент придерживается стабильного режима приема лекарств, включающего 3 или более антигипертензивных препаратов, один из которых является диуретиком (без изменений в течение как минимум 2 недель до включения в исследование), и ожидается, что он будет соблюдаться в течение не менее 6 месяцев.
3. Пациент с хронической болезнью почек 3 стадии, определяемой как имеющий рСКФ 30–60 мл/мин/1,73 м2, используя расчет MDRD.
4. Возраст человека ≥ 21 и ≤ 65 лет.
5. Лицо соглашается на выполнение всех процедур исследования, компетентно и готово предоставить письменное информированное согласие на участие в данном клиническом исследовании.

Критерий исключения:

1. Индивидуум имеет анатомию почечной артерии, которая не подходит для лечения, включая:

   1. Главные почечные артерии < 4 мм в диаметре или < 20 мм в длину.
   2. Гемодинамически или анатомически значимая аномалия почечной артерии или стеноз любой из почечных артерий, которые, по мнению оператора, препятствуют безопасной катетеризации почечной артерии или соответствуют местным стандартам хирургического восстановления или интервенционной дилатации.
   3. История предшествующего вмешательства на почечной артерии, включая баллонную ангиопластику или стентирование.
   4. Множественные основные почечные артерии в обеих почках.
2. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) у человека составляет <30 мл/мин/1,73 м2, используя расчет MDRD.
3. У человека сахарный диабет 1 типа.
4. Пациент перенес инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в течение 6 месяцев после визита для скрининга, или имел распространенный атеросклероз с документально подтвержденным внутрисосудистым тромбозом или нестабильными бляшками.
5. У человека есть запланированная или запланированная операция или сердечно-сосудистое вмешательство в ближайшие 6 месяцев.
6. У человека гемодинамически значимое заболевание клапанов сердца, при котором снижение артериального давления считается опасным.
7. У человека есть имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD) или кардиостимулятор, или любой другой металлический имплантат, который не совместим с магнитно-резонансной томографией (МРТ).
8. У человека есть какое-либо серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на безопасность и/или эффективность участника или исследования (например, пациенты с клинически значимым заболеванием периферических сосудов, аневризмой брюшной аорты, нарушениями свертываемости крови, такими как тромбоцитопения , гемофилия или значительная анемия или аритмии, такие как мерцательная аритмия).
9. Человек беременен, кормит грудью или планирует беременность. [Участницы женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке или моче до начала лечения.]
10. В настоящее время человек участвует в испытании другого исследуемого препарата или устройства.