コンタクトレンズ装着中およびコンタクトレンズ挿入前の被験者におけるキトサン-N-アセチルシステイン点眼薬の安全性と忍容性の評価

「ドライアイ症候群」DES は、特に高齢者に多く見られる眼疾患です。 DES に苦しむ患者の治療の主力の 1 つは、局所的に投与される潤滑剤の使用です。 しかし、多くの努力にもかかわらず、「理想的な」処方はまだ見つかっていません。

最近、Croma Pharma は、DES に関連する症状の治療用に設計されたキトサン-N-アセチルシステイン点眼薬を発売しました。 化学的に、キトサンは、高い生体適合性や低毒性などの好ましい生物学的特性を持つポリカチオン性バイオポリマーです。 さらに、新しい製剤は、数年前から粘液溶解特性のために眼科で使用されてきた N-アセチルシステインを含んでいます。 理論的考察に基づいて、新しいキトサン誘導体は眼表面のムチンへの接着の増加を示す可能性があり、したがってDESに関連する症状の軽減に特に有益である可能性があるという仮説を立てることができます. 私たちは最近、キトサン-N-アセチルシステイン点眼薬の単回点眼が若い健康な被験者に十分に許容されることを第I相試験で示しました.

しかし、コンタクトレンズを着用している被験者におけるキトサン-N-アセチルシステインの安全性と忍容性に関するデータはまだありません. 涙液層はコンタクトレンズの装用を成功させるために重要であるため、これは特に興味深い. 涙液層の量または質が乱れると、コンタクトレンズの装用に耐えられなくなり、眼球表面が損傷する可能性があります。 この試験は、点眼を繰り返した後のキトサン-N-アセチルシステイン点眼薬の局所忍容性と眼の不快感の可能性を調査することを目的としています。