Vurdering av sikkerhet og tolerabilitet av kitosan-N-acetylcystein øyedråper hos pasienter mens de bruker kontaktlinser og før innsetting av kontaktlinser

"Tørrøyesyndromet" DES er en svært utbredt øyesykdom, spesielt i den eldre befolkningen. En bærebjelke i terapien for pasienter som lider av DES er bruken av topisk administrerte smøremidler. Til tross for mange anstrengelser er det imidlertid ennå ikke funnet noen "ideell" formulering.

Nylig har Croma Pharma introdusert kitosan-N-acetylcystein øyedråper, designet for behandling av symptomer relatert til DES. Kjemisk er kitosan en polykationisk biopolymer med gunstige biologiske egenskaper som høy biokompatibilitet og lav toksisitet. I tillegg omfatter den nye formuleringen N-acetylcystein, som har blitt brukt i oftalmologi på grunn av dets mukolytiske egenskaper i flere år. Basert på teoretiske betraktninger kan man anta at det nye kitosanderivatet kan vise en økt adhesjon til muciner i øyeoverflaten og kan derfor være spesielt gunstig for å redusere symptomene forbundet med DES. Vi har nylig vist i en fase I-studie at enkelt instillasjon av kitosan-N-acetylcystein øyedråper tolereres godt hos unge friske forsøkspersoner.

Det er imidlertid ennå ingen data tilgjengelig om sikkerhet og tolerabilitet av kitosan-N-acetylcystein hos personer som bruker kontaktlinser. Dette er av spesiell interesse fordi tårefilmen er avgjørende for vellykket bruk av kontaktlinser. Forstyrrelser i mengden eller kvaliteten på tårefilmen resulterer i intoleranse mot slitasje på kontaktlinser og mulig skade på øyeoverflaten. Denne studien søker å undersøke den lokale toleransen og mulige øyeubehaget av kitosan-N-acetylcystein øyedråper etter gjentatt instillasjon.