Bedömning av säkerhet och tolerabilitet av kitosan-N-acetylcystein ögondroppar hos försökspersoner när de bär kontaktlinser och innan kontaktlinser sätts in

"torrögonsyndromet" DES är en mycket utbredd ögonsjukdom, särskilt i den äldre befolkningen. En grundpelare i terapin för patienter som lider av DES är användningen av topiskt administrerade smörjmedel. Men trots många ansträngningar har ingen "ideal" formulering ännu hittats.

Nyligen har Croma Pharma introducerat kitosan-N-acetylcystein ögondroppar, designade för behandling av symtom relaterade till DES. Kemiskt sett är kitosan en polykatjonisk biopolymer med gynnsamma biologiska egenskaper såsom hög biokompatibilitet och låg toxicitet. Dessutom innehåller den nya formuleringen N-acetylcystein, som har använts inom oftalmologi på grund av dess mukolytiska egenskaper i flera år. Baserat på teoretiska överväganden kan man anta att det nya kitosanderivatet kan uppvisa en ökad vidhäftning till muciner på ögonytan och därför kan vara särskilt fördelaktigt för att minska symtomen associerade med DES. Vi har nyligen visat i en fas I-studie att enstaka instillation av kitosan-N-acetylcystein ögondroppar tolereras väl hos unga friska försökspersoner.

Det finns dock ännu inga data om säkerhet och tolerabilitet för kitosan-N-acetylcystein hos personer som bär kontaktlinser. Detta är av speciellt intresse eftersom tårfilmen är avgörande för framgångsrik användning av kontaktlinser. Störningar i mängden eller kvaliteten på tårfilmen resulterar i intolerans mot slitage av kontaktlinser och möjlig skada på ögonytan. Denna studie syftar till att undersöka den lokala tolerabiliteten och eventuella okulära obehag av kitosan-N-acetylcystein ögondroppar efter upprepad instillation.