Evaluación de la seguridad y tolerabilidad de las gotas oftálmicas de quitosano-N-acetilcisteína en sujetos mientras usan lentes de contacto y antes de la inserción de lentes de contacto

El DES "síndrome del ojo seco" es una enfermedad ocular de alta prevalencia, en particular en la población anciana. Uno de los pilares de la terapia para los pacientes que padecen DES es el uso de lubricantes administrados tópicamente. Sin embargo, a pesar de muchos esfuerzos, aún no se ha encontrado una formulación "ideal".

Recientemente, Croma Pharma ha introducido gotas oftálmicas de quitosano-N-acetilcisteína, diseñadas para el tratamiento de los síntomas relacionados con el DES. Químicamente, el quitosano es un biopolímero policatiónico con propiedades biológicas favorables, como alta biocompatibilidad y baja toxicidad. Además, la nueva formulación contiene N-acetilcisteína, que se ha utilizado en oftalmología por sus propiedades mucolíticas durante varios años. Sobre la base de consideraciones teóricas, se puede plantear la hipótesis de que el nuevo derivado de quitosano puede mostrar una mayor adhesión a las mucinas de la superficie ocular y, por lo tanto, puede ser particularmente beneficioso para reducir los síntomas asociados con el DES. Recientemente hemos demostrado en un ensayo de fase I que la instilación única de colirio de quitosano-N-acetilcisteína es bien tolerada en sujetos jóvenes sanos.

Sin embargo, aún no hay datos disponibles sobre la seguridad y la tolerabilidad del quitosano-N-acetilcisteína en sujetos que usan lentes de contacto. Esto es de especial interés porque la película lagrimal es crítica para el uso exitoso de lentes de contacto. Las alteraciones de la cantidad o calidad de la película lagrimal dan como resultado una intolerancia al uso de lentes de contacto y un posible daño a la superficie ocular. Este ensayo busca investigar la tolerabilidad local y las posibles molestias oculares de los colirios de quitosano-N-acetilcisteína después de instilaciones repetidas.