Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van oogdruppels met chitosan-N-acetylcysteïne bij personen die contactlenzen dragen en vóór het inbrengen van contactlenzen

Het "droge-ogen-syndroom" DES is een veel voorkomende oogaandoening, vooral bij ouderen. Een steunpilaar van de therapie voor patiënten die aan DES lijden, is het gebruik van plaatselijk toegediende smeermiddelen. Ondanks vele inspanningen is er echter nog geen "ideale" formulering gevonden.

Onlangs heeft Croma Pharma chitosan-N-acetylcysteïne oogdruppels geïntroduceerd, ontworpen voor de behandeling van symptomen gerelateerd aan DES. Chemisch gezien is chitosan een polykationisch biopolymeer met gunstige biologische eigenschappen zoals hoge biocompatibiliteit en lage toxiciteit. Bovendien bevat de nieuwe formulering N-acetylcysteïne, dat al enkele jaren in de oogheelkunde wordt gebruikt vanwege zijn mucolytische eigenschappen. Op basis van theoretische overwegingen kan men veronderstellen dat het nieuwe chitosan-derivaat een verhoogde adhesie aan mucinen van het oogoppervlak kan vertonen en daarom bijzonder gunstig kan zijn bij het verminderen van de symptomen geassocieerd met DES. We hebben onlangs in een fase I-onderzoek aangetoond dat een enkele instillatie van chitosan-N-acetylcysteïne-oogdruppels goed wordt verdragen door jonge, gezonde proefpersonen.

Er zijn echter nog geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en verdraagbaarheid van chitosan-N-acetylcysteïne bij proefpersonen die contactlenzen dragen. Dit is van bijzonder belang omdat de traanfilm cruciaal is voor het succesvol dragen van contactlenzen. Verstoringen van de kwantiteit of kwaliteit van de traanfilm leiden tot intolerantie voor contactlensslijtage en mogelijke schade aan het oogoppervlak. Deze proef probeert de lokale verdraagbaarheid en mogelijk oculair ongemak van chitosan-N-acetylcysteïne-oogdruppels na herhaalde instillatie te onderzoeken.