Avaliação da segurança e tolerabilidade de colírios de quitosana-N-acetilcisteína em indivíduos enquanto usavam lentes de contato e antes da inserção de lentes de contato

O DES do "olho seco" é uma doença ocular altamente prevalente, em particular na população idosa. Um dos pilares da terapia para pacientes que sofrem de DES é o uso de lubrificantes administrados topicamente. No entanto, apesar de muitos esforços, nenhuma formulação "ideal" foi encontrada.

Recentemente, a Croma Pharma lançou colírios de quitosana-N-acetilcisteína, projetados para o tratamento de sintomas relacionados ao DES. Quimicamente, a quitosana é um biopolímero policatiônico com propriedades biológicas favoráveis, como alta biocompatibilidade e baixa toxicidade. Além disso, a nova formulação contém N-acetilcisteína, que há vários anos é utilizada em oftalmologia devido às suas propriedades mucolíticas. Com base em considerações teóricas, pode-se supor que o novo derivado de quitosana pode apresentar uma adesão aumentada às mucinas da superfície ocular e, portanto, pode ser particularmente benéfico na redução dos sintomas associados ao DES. Recentemente, mostramos em um estudo de fase I que a instilação única de colírio de quitosana-N-acetilcisteína é bem tolerada em indivíduos jovens saudáveis.

No entanto, ainda não há dados disponíveis sobre segurança e tolerabilidade da quitosana-N-acetilcisteína em indivíduos que usam lentes de contato. Isso é de especial interesse porque o filme lacrimal é crítico para o uso bem-sucedido das lentes de contato. Distúrbios na quantidade ou qualidade do filme lacrimal resultam em intolerância ao uso de lentes de contato e possíveis danos à superfície ocular. Este estudo procura investigar a tolerabilidade local e possível desconforto ocular de colírios de quitosana-N-acetilcisteína após instilação repetida.