Valutazione della sicurezza e della tollerabilità delle gocce oculari di chitosano-N-acetilcisteina nei soggetti che indossano lenti a contatto e prima dell'inserimento delle lenti a contatto

La DES "sindrome dell'occhio secco" è una malattia oculare molto diffusa, in particolare nella popolazione anziana. Un pilastro della terapia per i pazienti affetti da DES è l'uso di lubrificanti somministrati per via topica. Tuttavia, nonostante molti sforzi, non è stata ancora trovata alcuna formulazione "ideale".

Recentemente, Croma Pharma ha introdotto i colliri a base di chitosano-N-acetilcisteina, progettati per il trattamento dei sintomi correlati al DES. Chimicamente, il chitosano è un biopolimero policationico con proprietà biologiche favorevoli come elevata biocompatibilità e bassa tossicità. Inoltre, la nuova formulazione comprende N-acetilcisteina, utilizzata da diversi anni in oftalmologia per le sue proprietà mucolitiche. Sulla base di considerazioni teoriche, si può ipotizzare che il nuovo derivato del chitosano possa mostrare una maggiore adesione alle mucine della superficie oculare e possa quindi essere particolarmente utile nel ridurre i sintomi associati al DES. Abbiamo recentemente dimostrato in uno studio di fase I che una singola instillazione di gocce oculari di chitosano-N-acetilcisteina è ben tollerata in soggetti giovani sani.

Tuttavia, non sono ancora disponibili dati sulla sicurezza e tollerabilità del chitosano-N-acetilcisteina nei portatori di lenti a contatto. Questo è di particolare interesse perché il film lacrimale è fondamentale per il successo dell'uso delle lenti a contatto. I disturbi della quantità o della qualità del film lacrimale provocano intolleranza all'usura delle lenti a contatto e possibili danni alla superficie oculare. Questo studio cerca di indagare la tollerabilità locale e il possibile disagio oculare delle gocce oculari di chitosano-N-acetilcisteina dopo ripetute instillazioni.