駆出率が保存された心不全における安静時および運動時の心筋パフォーマンス (X-HF-SPECKLE)
2016年5月13日 更新者：Hector R. Villarraga, M.D.、Mayo Clinic
駆出率が保存された心不全における安静時および運動時の心筋パフォーマンス: スペックル追跡心エコー検査 - パズルの 1 ピース。
この研究は、運動中に心臓がどの程度収縮および弛緩するかを研究するために行われています。
従来の心臓機能の測定に加えて、人々が息切れや疲労感を感じる理由の理解を深める可能性がある新しいコンピュータープログラムを使用します。
調査の概要
詳細な説明
駆出率が維持された心不全は、全心不全症例のほぼ半数を占めていますが、よく理解されていません。
この研究は、安静時および運動中の収縮期 (心拍の収縮部分) および拡張期 (心拍の弛緩部分) の機能不全に関するデータを収集することを目的としています。
正常な心機能を有する参加者は対照群として機能し、心不全のリスクがある参加者と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 自転車で運動できる
除外基準:
- 心臓不整脈、
- 重度の慢性閉塞性肺疾患、
- 先天性心臓異常、
- 浸潤性心筋症または肥大型心筋症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全なコントロール
心血管疾患の病歴がなく、18 歳以上の人は、ベースライン (安静時) 心肺運動量検査 (CPX) を受け、心筋の変形を測定するために心臓超音波検査を受けます。
CPX と心エコー検査は、12 週間にわたって 3 回の訪問で運動セッション中に繰り返されます。
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心臓の 2D ドップラー心エコー図 (画像) は、安静時および心肺運動試験中に行われる 1 回の心拍動中にキャプチャされ、左心室と右心室の部分的な収縮期および拡張期のひずみ測定が行われます。
心肺運動テストは、1 時間のセッション内で 6 ～ 10 分間、（イメージングを容易にするため）傾斜テーブル上の直立サイクルエルゴメーターで軽度および中程度の強度のサイクリング運動を行うことで構成されます。
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心不全のリスクがある患者
心不全のリスクがあり、駆出率が少なくとも50％維持されている人は、ベースライン（安静時）心肺運動量検査（CPX）を受け、心筋の変形を測定するためにベースラインの心臓超音波検査を受けます。
CPX と心エコー検査は、12 週間にわたって 6 回の訪問で運動セッション中に繰り返されます。
心臓リハビリテーション運動プログラムも 12 週間にわたって実施されます。
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心臓の 2D ドップラー心エコー図 (画像) は、安静時および心肺運動試験中に行われる 1 回の心拍動中にキャプチャされ、左心室と右心室の部分的な収縮期および拡張期のひずみ測定が行われます。
心肺運動テストは、1 時間のセッション内で 6 ～ 10 分間、（イメージングを容易にするため）傾斜テーブル上の直立サイクルエルゴメーターで軽度および中程度の強度のサイクリング運動を行うことで構成されます。
有酸素心臓運動トレーニングは、12 週間の研究期間にわたって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊張率で測定した平均心臓予備能の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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心筋変形イメージング (例:
ひずみ、ひずみ速度、ねじれ）には、安静時および軽度および中強度の運動中に取得される鮮明な 2 次元心エコー画像が必要です。
画像は、傾斜運動台上での 6 ～ 10 分間の運動中に撮影されます。
グループ間の休息値と運動値の比較が行われます。
私たちの仮説は、心血管予備力の欠如を示す心不全のリスクがある患者では緊張率が増加しないというものです。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均心拍出量の変化
時間枠：ベースライン、12週間
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一回拍出量は、心臓が収縮するたびに排出される血液の量（ミリリットル）であり、ドップラー検査と 2 次元心エコー検査を組み合わせて測定されます。
心肺運動試験中に、測定された酸素消費量を心拍数で割ることによって、一回拍出量（酸素脈拍）の代替測定値を取得することもできます。
私たちの仮説は、心不全のリスクがある患者では運動開始後早期に拍出量が頭打ちになり、この頭打ちが緊張率の低下と相関するというものです。
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hector Villarraga, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。