Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiefunktion i hvile og under træning ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (X-HF-SPECKLE)

13. maj 2016 opdateret af: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic

Myokardieydelse i hvile og under træning ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion: Speckle Tracking Ekkokardiografi - en brik i puslespillet.

Denne undersøgelse udføres for at undersøge, hvor godt hjertet trækker sig sammen og slapper af under træning. Ud over traditionelle målinger af hjertefunktion vil vi bruge et nyt computerprogram, der kan forbedre forståelsen af, hvorfor folk føler åndenød eller træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er ikke godt forstået, selvom det tegner sig for næsten halvdelen af ​​alle hjertesvigtstilfælde. Denne undersøgelse har til formål at indsamle data om systolisk (sammentrækkende del af et hjerteslag) og diastolisk (afslappende del af et hjerteslag) dysfunktion i hvile og under træning. Deltagere med normal hjertefunktion vil fungere som kontrolgruppe og sammenlignes med deltagere, der er i risiko for hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • kan træne på cykel

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmier,
  • alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom,
  • medfødte hjerteabnormiteter,
  • infiltrativ eller hypertrofisk kardiomyopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Personer uden kardiovaskulær sygdom i anamnesen og mindst 18 år vil tage en baseline (i hvile) kardiopulmonal træningstest (CPX) og få et hjerteekkokardiogram for at måle myokardiedeformation. CPX og ekkokardiogrammer vil blive gentaget under træningssessioner ved 3 besøg over en 12 ugers periode.
Andet: Myokardie deformation billeddannelse
Et 2D Doppler-ekkokardiograf (billede) af hjertet vil blive optaget under et enkelt hjerteslag taget i hvile og under kardiopulmonale træningstests for at måle venstre og højre ventrikulære segmentale systoliske og diastoliske belastningsmålinger.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Hjerte-lungetræningstesten består af cykling med mild og moderat intensitet på et opretstående cyklusergometer på et vippebord (for at lette billeddannelsen) i 6-10 minutters perioder inden for en times session.
Patienter med risiko for hjertesvigt
Personer med risiko for hjertesvigt og en bevaret ejektionsfraktion på mindst 50 % vil tage en baseline (i hvile) kardiopulmonal træningstest (CPX) og have et baseline hjerteekkokardiogram for at måle myokardiedeformation. CPX og ekkokardiogrammer vil blive gentaget under træningssessioner ved 6 besøg over en 12 ugers periode. Et træningsprogram for hjerterehabilitering vil også finde sted over 12 uger.
Andet: Myokardie deformation billeddannelse
Et 2D Doppler-ekkokardiograf (billede) af hjertet vil blive optaget under et enkelt hjerteslag taget i hvile og under kardiopulmonale træningstests for at måle venstre og højre ventrikulære segmentale systoliske og diastoliske belastningsmålinger.
Andet: Kardiopulmonal træningstest
Hjerte-lungetræningstesten består af cykling med mild og moderat intensitet på et opretstående cyklusergometer på et vippebord (for at lette billeddannelsen) i 6-10 minutters perioder inden for en times session.
Andet: Hjerterehabilitering
Aerob hjertetræning vil blive givet i løbet af 12 ugers studievarighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig hjertereserve målt ved belastningshastighed
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Myokardiedeformationsbilleddannelse (f.eks. strain, strain rate, torsion) kræver klare 2-dimensionelle ekkokardiografibilleder, som vil blive taget i hvile og under mild og moderat intensitetstræning. Billeder vil blive taget under 6-10 minutters træning på et vippebord. Der vil blive foretaget sammenligninger på hvile- og træningsværdier mellem grupperne. Vores hypotese er, at belastningsraten ikke vil stige hos patienter med risiko for hjertesvigt, hvilket viser mangel på kardiovaskulær reserve.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig hjerteslagvolumen
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Slagvolumen er mængden af ​​blod (i milliliter), der udstødes under hver hjertekontraktion. Det måles ved kombineret Doppler og 2-dimensionel ekkokardiografi. Et surrogatmål for slagvolumen (ilt-puls) kan også opnås under kardiopulmonal træningstest ved at dividere det målte iltforbrug med hjertefrekvensen. Vores hypotese er, at slagvolumen vil plateau tidligt efter træningsstart hos patienter med risiko for hjertesvigt, og dette plateau vil korrelere med en reduktion i belastningsraten.
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-005553

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Myokardie deformation billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner