射血分数保留的心力衰竭患者静息和运动时的心肌表现 (X-HF-SPECKLE)
2016年5月13日 更新者：Hector R. Villarraga, M.D.、Mayo Clinic
保留射血分数的心力衰竭在静息时和运动时的心肌表现：斑点追踪超声心动图 - 拼图的一部分。
正在进行这项研究以研究心脏在运动过程中收缩和放松的程度。
除了传统的心脏功能测量之外，我们还将使用一种新的计算机程序，该程序可能会加深对人们感到呼吸急促或疲劳的原因的理解。
研究概览
详细说明
尽管占所有心力衰竭病例的近一半，但射血分数保留的心力衰竭尚不清楚。
本研究旨在收集有关静息和运动时收缩（心跳的收缩部分）和舒张（心跳的松弛部分）功能障碍的数据。
心脏功能正常的参与者将作为对照组，并与有心力衰竭风险的参与者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 可以骑自行车锻炼
排除标准：
- 心律失常，
- 严重的慢性阻塞性肺疾病，
- 先天性心脏异常，
- 浸润性或肥厚性心肌病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
没有心血管疾病病史且年满 18 岁的个人将进行基线（静息时）心肺运动试验 (CPX)，并进行心脏超声心动图测量心肌变形。
CPX 和超声心动图将在 12 周期间的 3 次访问期间在锻炼期间重复。
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心脏的 2D 多普勒超声心动图（图像）将在静息时的单次心跳和心肺运动测试期间被捕获，以测量左心室和右心室节段性收缩压和舒张压应变测量值。
心肺运动测试包括在倾斜台（以促进成像）上的直立自行车测力计上进行轻度和中等强度的自行车运动，在一小时内进行 6-10 分钟。
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有心力衰竭风险的患者
有心力衰竭风险且射血分数保持至少 50% 的个体将进行基线（静息时）心肺运动试验 (CPX)，并进行基线心脏超声心动图测量心肌变形。
CPX 和超声心动图将在 12 周期间的 6 次访问期间在锻炼期间重复。
心脏康复锻炼计划也将在 12 周内进行。
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心脏的 2D 多普勒超声心动图（图像）将在静息时的单次心跳和心肺运动测试期间被捕获，以测量左心室和右心室节段性收缩压和舒张压应变测量值。
心肺运动测试包括在倾斜台（以促进成像）上的直立自行车测力计上进行轻度和中等强度的自行车运动，在一小时内进行 6-10 分钟。
在为期 12 周的研究期间，将提供有氧心脏运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过应变率测量的平均心脏储备变化
大体时间：基线，12 周
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心肌变形成像（例如
应变、应变率、扭转）需要清晰的二维超声心动图图像，这些图像将在休息和轻度和中等强度运动期间获得。
在倾斜的运动台上进行 6 到 10 分钟的运动时将拍摄图像。
将对组间的休息和运动值进行比较。
我们的假设是，在表明缺乏心血管储备的心力衰竭风险患者中，应变率不会增加。
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基线，12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均心搏量的变化
大体时间：基线，12 周
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心搏量是每次心脏收缩期间射出的血液量（以毫升为单位），它是通过联合多普勒和二维超声心动图测量的。
在心肺运动测试期间，通过将测得的耗氧量除以心率，也可以获得每搏输出量（氧脉冲）的替代测量值。
我们的假设是，在有心力衰竭风险的患者开始运动后，每搏量会在早期达到平台期，并且该平台期与应变率的降低相关。
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hector Villarraga, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月10日
首次发布 (估计)
2012年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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