보존된 박출률을 가진 심부전 환자의 휴식 및 운동 중 심근 성능 (X-HF-SPECKLE)
2016년 5월 13일 업데이트: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic
박출률이 보존된 심부전 환자의 휴식 및 운동 중 심근 성능: 스펙클 추적 심초음파 - 퍼즐의 한 조각.
이 연구는 운동 중에 심장이 얼마나 잘 수축되고 이완되는지를 연구하기 위해 수행되고 있습니다.
기존의 심장 기능 측정 외에도 사람들이 숨가쁨이나 피로를 느끼는 이유에 대한 이해를 높일 수 있는 새로운 컴퓨터 프로그램을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
박출률이 보존된 심부전은 모든 심부전 사례의 거의 절반을 차지하지만 잘 이해되지 않았습니다.
이 연구는 휴식 및 운동 중 수축기(심장 박동의 수축 부분) 및 확장기(심장 박동의 이완 부분) 기능 장애에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
정상적인 심장 기능을 가진 참가자는 대조군으로 사용되며 심부전 위험이 있는 참가자와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 자전거로 운동할 수 있는
제외 기준:
- 심장 부정맥,
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환,
- 선천성 심장 이상,
- 침윤성 또는 비대성 심근병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
심혈관 질환 병력이 없고 18세 이상인 개인은 기준선(휴식 중) 심폐 운동 검사(CPX)를 받고 심근 변형을 측정하기 위해 심장 초음파 검사를 받습니다.
CPX 및 심초음파는 운동 세션 동안 12주 동안 3회 방문하여 반복됩니다.
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심장의 2D 도플러 심초음파(이미지)는 휴식 시 단일 심장 박동과 좌심실 분절 수축기 및 확장기 긴장 측정을 측정하기 위한 심폐 운동 테스트 중에 캡처됩니다.
심폐 운동 테스트는 1시간 세션 내에서 6-10분 동안 틸팅 테이블(이미징을 용이하게 하기 위해)의 직립 주기 에르고미터에서 온화하고 중간 강도의 순환 운동으로 구성됩니다.
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심부전 위험이 있는 환자
심부전의 위험이 있고 최소한 50%의 보존된 박출률이 있는 개인은 기준선(휴식 중) 심폐 운동 검사(CPX)를 받고 심근 변형을 측정하기 위해 기준선 심장 초음파 검사를 받습니다.
CPX 및 심초음파는 운동 세션 동안 12주 동안 6회 방문하여 반복됩니다.
심장 재활 운동 프로그램도 12주에 걸쳐 진행됩니다.
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심장의 2D 도플러 심초음파(이미지)는 휴식 시 단일 심장 박동과 좌심실 분절 수축기 및 확장기 긴장 측정을 측정하기 위한 심폐 운동 테스트 중에 캡처됩니다.
심폐 운동 테스트는 1시간 세션 내에서 6-10분 동안 틸팅 테이블(이미징을 용이하게 하기 위해)의 직립 주기 에르고미터에서 온화하고 중간 강도의 순환 운동으로 구성됩니다.
유산소 심장 운동 훈련은 12주 연구 기간 동안 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레인 속도로 측정한 평균 심장예비력의 변화
기간: 기준선, 12주
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심근 변형 영상(예:
스트레인, 스트레인 속도, 비틀림)은 안정 시와 약하고 중간 강도의 운동 중에 얻을 수 있는 선명한 2차원 심초음파 이미지가 필요합니다.
기울어진 운동 테이블에서 6~10분 동안 운동하는 동안 이미지가 캡처됩니다.
그룹 간의 휴식 및 운동 값을 비교합니다.
우리의 가설은 심혈관 보존력이 부족한 심부전 위험이 있는 환자의 긴장율은 증가하지 않을 것이라는 것입니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 심장 박동량의 변화
기간: 기준선, 12주
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뇌졸중 용적은 심장이 수축할 때마다 분출되는 혈액의 양(밀리리터 단위)이며 도플러와 2차원 심초음파를 결합하여 측정합니다.
측정된 산소 소비량을 심박수로 나누어 심폐 운동 테스트 중에 박출량(산소-맥박)의 대리 측정값을 얻을 수도 있습니다.
우리의 가설은 심부전의 위험이 있는 환자에서 운동 개시 후 조기에 박출량이 안정되고 이 안정기는 긴장률 감소와 관련이 있다는 것입니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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