Performance myocardique au repos et à l'effort dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (X-HF-SPECKLE)
13 mai 2016 mis à jour par: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic
Performance myocardique au repos et pendant l'exercice dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée : échocardiographie de suivi des chatoiements - une pièce du puzzle.
Cette étude est en cours pour étudier dans quelle mesure le cœur se contracte et se détend pendant l'exercice.
En plus des mesures traditionnelles de la fonction cardiaque, nous utiliserons un nouveau programme informatique qui pourrait améliorer la compréhension des raisons pour lesquelles les gens ressentent de l'essoufflement ou de la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée n'est pas bien comprise, bien qu'elle représente près de la moitié de tous les cas d'insuffisance cardiaque.
Cette étude vise à recueillir des données sur le dysfonctionnement systolique (partie contractante d'un battement cardiaque) et diastolique (partie relaxante d'un battement cardiaque) au repos et pendant l'exercice.
Les participants ayant une fonction cardiaque normale serviront de groupe témoin et seront comparés aux participants à risque d'insuffisance cardiaque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- capable de faire de l'exercice à vélo
Critère d'exclusion:
- arythmies cardiaques,
- maladie pulmonaire obstructive chronique sévère,
- anomalies cardiaques congénitales,
- cardiomyopathie infiltrante ou hypertrophique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles sains
Les personnes sans antécédents de maladie cardiovasculaire et âgées d'au moins 18 ans passeront un test d'effort cardio-pulmonaire (CPX) de base (au repos) et subiront un échocardiogramme cardiaque pour mesurer la déformation du myocarde.
Le CPX et les échocardiogrammes seront répétés pendant les séances d'exercices à 3 visites sur une période de 12 semaines.
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Un échocardiographe Doppler 2D (image) du cœur sera capturé pendant un seul battement cardiaque pris au repos et pendant les tests d'effort cardiopulmonaire pour mesurer les mesures de tension systolique et diastolique segmentaire ventriculaire gauche et droite.
L'épreuve d'effort cardio-pulmonaire consiste en un exercice cycliste d'intensité légère à modérée sur un vélo ergomètre vertical sur une table inclinable (pour faciliter l'imagerie) pendant des périodes de 6 à 10 minutes au cours d'une séance d'une heure.
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Patients à risque d'insuffisance cardiaque
Les personnes à risque d'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection préservée d'au moins 50 % passeront un test d'effort cardio-pulmonaire (CPX) de base (au repos) et subiront un échocardiogramme cardiaque de base pour mesurer la déformation du myocarde.
Le CPX et les échocardiogrammes seront répétés pendant les séances d'exercice à 6 visites sur une période de 12 semaines.
Un programme d'exercices de réadaptation cardiaque se déroulera également sur 12 semaines.
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Un échocardiographe Doppler 2D (image) du cœur sera capturé pendant un seul battement cardiaque pris au repos et pendant les tests d'effort cardiopulmonaire pour mesurer les mesures de tension systolique et diastolique segmentaire ventriculaire gauche et droite.
L'épreuve d'effort cardio-pulmonaire consiste en un exercice cycliste d'intensité légère à modérée sur un vélo ergomètre vertical sur une table inclinable (pour faciliter l'imagerie) pendant des périodes de 6 à 10 minutes au cours d'une séance d'une heure.
Un entraînement à l'exercice cardiaque aérobie sera fourni pendant la durée de l'étude de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réserve cardiaque moyenne mesurée par le taux d'effort
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Imagerie des déformations du myocarde (par ex.
effort, taux d'effort, torsion) nécessite des images d'échocardiographie bidimensionnelles claires qui seront obtenues au repos et lors d'exercices d'intensité légère à modérée.
Les images seront capturées pendant des périodes d'exercice de 6 à 10 minutes sur une table d'exercice inclinable.
Des comparaisons seront faites sur les valeurs de repos et d'exercice entre les groupes.
Notre hypothèse est que le taux d'effort n'augmentera pas chez les patients à risque d'insuffisance cardiaque démontrant un manque de réserve cardiovasculaire.
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume d'éjection systolique moyen
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Le volume d'éjection systolique est le volume de sang (en millilitres) éjecté lors de chaque contraction cardiaque. Il est mesuré par Doppler combiné et échocardiographie bidimensionnelle.
Une mesure de substitution du volume systolique (impulsion d'oxygène) peut également être obtenue lors d'un test d'effort cardiopulmonaire en divisant la consommation d'oxygène mesurée par la fréquence cardiaque.
Notre hypothèse est que le volume d'éjection systolique plafonnera tôt après le début de l'exercice chez les patients à risque d'insuffisance cardiaque et ce plateau sera corrélé à une réduction du taux d'effort.
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-005553
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .