Работа миокарда в покое и при нагрузке при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (X-HF-SPECKLE)
13 мая 2016 г. обновлено: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic
Работа миокарда в покое и во время нагрузки при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса: эхокардиография с отслеживанием спеклов — одна часть головоломки.
Это исследование проводится для изучения того, насколько хорошо сердце сокращается и расслабляется во время упражнений.
В дополнение к традиционным измерениям функции сердца мы будем использовать новую компьютерную программу, которая может улучшить понимание того, почему люди чувствуют одышку или усталость.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса изучена недостаточно, хотя на ее долю приходится почти половина всех случаев сердечной недостаточности.
Это исследование направлено на сбор данных о систолической (сокращающейся части сердечного сокращения) и диастолической (расслабляющей части сердечного сокращения) дисфункции в покое и во время физической нагрузки.
Участники с нормальной сердечной функцией будут служить контрольной группой и сравниваться с участниками, подверженными риску сердечной недостаточности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- умеет заниматься на велосипеде
Критерий исключения:
- сердечные аритмии,
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких,
- врожденные пороки сердца,
- инфильтративная или гипертрофическая кардиомиопатия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые элементы управления
Лица без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе и в возрасте не менее 18 лет должны пройти базовый (в покое) кардиопульмональный нагрузочный тест (CPX) и кардиоэхокардиограмму для измерения деформации миокарда.
CPX и эхокардиограммы будут повторяться во время сеансов упражнений при 3 посещениях в течение 12-недельного периода.
|
2D-доплеровская эхокардиограмма (изображение) сердца будет получена во время одного сердечного сокращения в состоянии покоя и во время сердечно-легочных тестов с нагрузкой для измерения сегментарной систолической и диастолической деформации левого и правого желудочков.
Сердечно-легочный нагрузочный тест состоит из циклических упражнений легкой и умеренной интенсивности на вертикальном велоэргометре на наклонном столе (для облегчения визуализации) в течение 6-10 минут в течение одного часа.
|
|
Пациенты с риском сердечной недостаточности
Лица с риском сердечной недостаточности и сохранной фракцией выброса не менее 50% должны пройти базовый (в покое) кардиопульмональный нагрузочный тест (CPX) и пройти базовую эхокардиограмму сердца для измерения деформации миокарда.
CPX и эхокардиограммы будут повторяться во время сеансов упражнений при 6 посещениях в течение 12-недельного периода.
Программа кардиореабилитационных упражнений также будет проводиться в течение 12 недель.
|
2D-доплеровская эхокардиограмма (изображение) сердца будет получена во время одного сердечного сокращения в состоянии покоя и во время сердечно-легочных тестов с нагрузкой для измерения сегментарной систолической и диастолической деформации левого и правого желудочков.
Сердечно-легочный нагрузочный тест состоит из циклических упражнений легкой и умеренной интенсивности на вертикальном велоэргометре на наклонном столе (для облегчения визуализации) в течение 6-10 минут в течение одного часа.
Аэробные кардиотренировки будут проводиться в течение 12 недель исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего сердечного резерва, измеренное по скорости деформации
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Визуализация деформации миокарда (например,
деформация, скорость деформации, скручивание) требует четких 2-мерных эхокардиографических изображений, которые будут получены в состоянии покоя и при нагрузке легкой и умеренной интенсивности.
Изображения будут сняты во время 6-10-минутных упражнений на наклонном тренировочном столе.
Сравнения будут сделаны по показателям отдыха и упражнений между группами.
Наша гипотеза состоит в том, что скорость деформации не будет увеличиваться у пациентов с риском сердечной недостаточности, демонстрирующих отсутствие сердечно-сосудистого резерва.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего ударного объема сердца
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Ударный объем — это объем крови (в миллилитрах), выбрасываемый при каждом сердечном сокращении. Он измеряется с помощью комбинированной допплерографии и двухмерной эхокардиографии.
Суррогатное измерение ударного объема (кислородный пульс) также может быть получено во время кардиопульмонального нагрузочного теста путем деления измеренного потребления кислорода на частоту сердечных сокращений.
Наша гипотеза состоит в том, что у пациентов с риском сердечной недостаточности сразу после начала физической нагрузки установится плато ударного объема, и это плато будет коррелировать со снижением скорости деформации.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-005553
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .