Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon myokardu v klidu a během cvičení při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí (X-HF-SPECKLE)

13. května 2016 aktualizováno: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic

Výkon myokardu v klidu a během cvičení při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí: Echokardiografie se sledováním skvrn – jeden dílek skládačky.

Tato studie se provádí za účelem studie, jak dobře se srdce stahuje a uvolňuje během cvičení. Kromě tradičních měření srdeční funkce budeme používat nový počítačový program, který může zlepšit pochopení toho, proč lidé pociťují dušnost nebo únavu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí není dobře pochopeno, ačkoli tvoří téměř polovinu všech případů srdečního selhání. Tato studie si klade za cíl shromáždit data o systolické (kontrahující část srdečního tepu) a diastolické (relaxační část srdečního tepu) dysfunkci v klidu a během cvičení. Účastníci s normální srdeční funkcí budou sloužit jako kontrolní skupina a budou porovnáni s účastníky, kteří jsou ohroženi srdečním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • schopen cvičit na kole

Kritéria vyloučení:

  • srdeční arytmie,
  • těžká chronická obstrukční plicní nemoc,
  • vrozené srdeční vady,
  • infiltrativní nebo hypertrofická kardiomyopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Jedinci bez kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze a ve věku alespoň 18 let podstoupí základní (v klidu) kardiopulmonální zátěžový test (CPX) a podstoupí srdeční echokardiogram k měření deformace myokardu. CPX a echokardiogramy se budou opakovat během cvičení při 3 návštěvách během 12 týdnů.
Jiný: Zobrazení deformace myokardu
2D Dopplerovský echokardiograf (snímek) srdce bude zachycen během jednoho srdečního tepu odebraného v klidu a během kardiopulmonálních zátěžových testů pro měření segmentálního systolického a diastolického napětí levé a pravé komory.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Kardiopulmonální zátěžový test sestává z cyklistického cvičení mírné a střední intenzity na vzpřímeném cykloergometru na sklopném stole (pro usnadnění zobrazování) po dobu 6-10 minut v rámci jedné hodiny.
Pacienti s rizikem srdečního selhání
Jedinci s rizikem srdečního selhání a zachovanou ejekční frakcí alespoň 50 % podstoupí základní (v klidu) kardiopulmonální zátěžový test (CPX) a základní srdeční echokardiogram k měření deformace myokardu. CPX a echokardiogramy se budou opakovat během cvičení při 6 návštěvách v průběhu 12 týdnů. Během 12 týdnů bude probíhat také cvičební program srdeční rehabilitace.
Jiný: Zobrazení deformace myokardu
2D Dopplerovský echokardiograf (snímek) srdce bude zachycen během jednoho srdečního tepu odebraného v klidu a během kardiopulmonálních zátěžových testů pro měření segmentálního systolického a diastolického napětí levé a pravé komory.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Kardiopulmonální zátěžový test sestává z cyklistického cvičení mírné a střední intenzity na vzpřímeném cykloergometru na sklopném stole (pro usnadnění zobrazování) po dobu 6-10 minut v rámci jedné hodiny.
Jiný: Srdeční rehabilitace
Trénink aerobního srdečního cvičení bude poskytován po dobu 12 týdnů trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střední srdeční rezervy měřená rychlostí napětí
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Zobrazení deformace myokardu (např. napětí, rychlost deformace, torze) vyžaduje jasné 2-rozměrné echokardiografické snímky, které budou získány v klidu a během cvičení mírné a střední intenzity. Snímky budou pořizovány během 6-10 minut cvičení na sklopném cvičebním stole. Mezi skupinami budou provedeny srovnání klidových a pohybových hodnot. Naše hypotéza je, že míra zátěže se nezvýší u pacientů s rizikem srdečního selhání, což ukazuje na nedostatek kardiovaskulární rezervy.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného srdečního tepového objemu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Zdvihový objem je objem krve (v mililitrech) vystříknutý během každé srdeční kontrakce. Měří se kombinovanou dopplerovskou a 2-rozměrnou echokardiografií. Náhradní míru tepového objemu (kyslíkový puls) lze také získat během testování kardiopulmonální zátěže vydělením naměřené spotřeby kyslíku srdeční frekvencí. Naší hypotézou je, že tepový objem se u pacientů s rizikem srdečního selhání brzy po nástupu zátěže ustálí a toto plató bude korelovat se snížením frekvence zátěže.
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-005553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Zobrazení deformace myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit