Sydänlihaksen suorituskyky levossa ja harjoituksen aikana sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa (X-HF-SPECKLE)
perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic
Sydänlihaksen suorituskyky levossa ja harjoituksen aikana sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa: Täpliä jäljittävä kaikukardiografia - yksi palapeli.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, kuinka hyvin sydän supistuu ja rentoutuu harjoituksen aikana.
Perinteisten sydämen toimintamittausten lisäksi käytämme uutta tietokoneohjelmaa, joka saattaa parantaa ymmärrystä siitä, miksi ihmiset tuntevat hengenahdistusta tai väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintaa, jossa ejektiofraktio säilyy, ei ymmärretä hyvin, vaikka se muodostaa lähes puolet kaikista sydämen vajaatoimintatapauksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa systolisesta (sydämen sykkeen supistuva osa) ja diastolisesta (sydämen sykkeen rentouttava osa) toimintahäiriöistä levossa ja harjoituksen aikana.
Osallistujat, joilla on normaali sydämen toiminta, toimivat kontrolliryhmänä ja verrataan osallistujiin, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- osaa harjoitella polkupyörällä
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriöt,
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- synnynnäiset sydämen poikkeavuudet,
- infiltratiivinen tai hypertrofinen kardiomyopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
Henkilöt, joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja ja ovat vähintään 18-vuotiaita, tekevät lähtötilanteen (levossa) kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPX) ja heillä on sydämen kaikukuvaus sydänlihaksen muodonmuutosten mittaamiseksi.
CPX ja sydämen kaikukuvaukset toistetaan harjoitusten aikana kolmella käynnillä 12 viikon aikana.
|
Sydämen 2D-Doppler-kaikukardiografia (kuva) tallennetaan yhden sydämenlyönnin aikana levossa ja kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana, jotta voidaan mitata vasemman ja oikean kammion segmentaalinen systolinen ja diastolinen jännitysmittaus.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti koostuu lievän ja kohtalaisen intensiivisestä pyöräilyharjoituksesta pystyasennossa olevalla sykliergometrillä kallistuspöydällä (kuvauksen helpottamiseksi) 6-10 minuutin jaksoissa tunnin sisällä.
|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski
Henkilöt, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski ja joiden ejektiofraktio on säilynyt vähintään 50 %, tekevät lähtötilanteen (levossa) kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPX) ja heillä on lähtötilanteen sydämen kaikukuvaus sydänlihaksen muodonmuutosten mittaamiseksi.
CPX ja kaikukäyrät toistetaan harjoitusten aikana 6 kertaa 12 viikon aikana.
Myös sydämen kuntoutusharjoitus toteutetaan 12 viikon ajan.
|
Sydämen 2D-Doppler-kaikukardiografia (kuva) tallennetaan yhden sydämenlyönnin aikana levossa ja kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana, jotta voidaan mitata vasemman ja oikean kammion segmentaalinen systolinen ja diastolinen jännitysmittaus.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti koostuu lievän ja kohtalaisen intensiivisestä pyöräilyharjoituksesta pystyasennossa olevalla sykliergometrillä kallistuspöydällä (kuvauksen helpottamiseksi) 6-10 minuutin jaksoissa tunnin sisällä.
Aerobista sydänharjoitusta järjestetään 12 viikon opiskelujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä sydämen reservissä mitattuna rasitustaajuudella
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Sydänlihaksen deformaatiokuvaus (esim.
jännitys, venymänopeus, vääntö) vaatii selkeitä 2-ulotteisia kaikukardiografiakuvia, jotka saadaan levossa sekä lievän ja kohtalaisen rasituksen aikana.
Kuvia otetaan 6-10 minuutin harjoitusten aikana kallistettavalla harjoituspöydällä.
Lepo- ja harjoitusarvoja verrataan ryhmien välillä.
Hypoteesimme on, että rasitusnopeus ei lisäänny potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski, mikä osoittaa sydämen ja verisuonireservin puutetta.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä sydämen aivohalvaustilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Iskutilavuus on jokaisen sydämen supistuksen aikana ulos tulevan veren tilavuus (millilitraina). Se mitataan yhdistetyllä Doppler- ja 2-ulotteisella kaikukardiografialla.
Aivohalvauksen tilavuuden (happipulssin) korvikemitta voidaan saada myös kardiopulmonaalisessa rasitustestissä jakamalla mitattu hapenkulutus sykkeellä.
Hypoteesimme on, että aivohalvauksen tilavuus tasoittuu aikaisin rasituksen alkamisen jälkeen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski, ja tämä tasanne korreloi rasitustiheyden vähenemisen kanssa.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-005553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .