Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Myokardleistung in Ruhe und während des Trainings bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (X-HF-SPECKLE)

13. Mai 2016 aktualisiert von: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic

Myokardleistung in Ruhe und während Belastung bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion: Speckle-Tracking-Echokardiographie – ein Teil des Puzzles.

Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, wie gut sich das Herz während des Trainings zusammenzieht und entspannt. Zusätzlich zu den herkömmlichen Messungen der Herzfunktion werden wir ein neues Computerprogramm verwenden, das möglicherweise das Verständnis dafür verbessert, warum Menschen Kurzatmigkeit oder Müdigkeit verspüren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion ist nicht gut verstanden, obwohl sie fast die Hälfte aller Fälle von Herzinsuffizienz ausmacht. Ziel dieser Studie ist es, Daten über systolische (kontrahierende Teil eines Herzschlags) und diastolische (entspannende Teil eines Herzschlags) Funktionsstörungen in Ruhe und während des Trainings zu sammeln. Teilnehmer mit normaler Herzfunktion dienen als Kontrollgruppe und werden mit Teilnehmern verglichen, bei denen das Risiko einer Herzinsuffizienz besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • auf dem Fahrrad trainieren können

Ausschlusskriterien:

  • Herzrhythmusstörungen,
  • schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
  • angeborene Herzfehler,
  • infiltrative oder hypertrophe Kardiomyopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Personen ohne Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und im Alter von mindestens 18 Jahren werden zu Beginn (in Ruhe) einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPX) unterzogen und ein Herzechokardiogramm zur Messung der Myokardverformung durchführen lassen. CPX- und Echokardiogramme werden während der Trainingseinheiten bei 3 Besuchen über einen Zeitraum von 12 Wochen wiederholt.
Sonstiges: Bildgebung der Myokardverformung
Ein 2D-Doppler-Echokardiogramm (Bild) des Herzens wird während eines einzelnen Herzschlags in Ruhe und während kardiopulmonaler Belastungstests erfasst, um die segmentale systolische und diastolische Belastung des linken und rechten Ventrikels zu messen.
Sonstiges: Kardiopulmonaler Belastungstest
Der kardiopulmonale Belastungstest besteht aus einem Fahrradtraining mit leichter und mäßiger Intensität auf einem aufrecht stehenden Fahrradergometer auf einem Kipptisch (zur Erleichterung der Bildgebung) für 6–10 Minuten innerhalb einer einstündigen Sitzung.
Patienten, bei denen das Risiko einer Herzinsuffizienz besteht
Personen mit einem Risiko für Herzinsuffizienz und einer erhaltenen Ejektionsfraktion von mindestens 50 % werden zu Beginn (in Ruhe) einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPX) unterzogen und ein kardiales Echokardiogramm zu Beginn durchgeführt, um die Myokardverformung zu messen. CPX und Echokardiogramme werden während der Trainingseinheiten bei 6 Besuchen über einen Zeitraum von 12 Wochen wiederholt. Darüber hinaus wird über 12 Wochen ein Herzrehabilitationsprogramm durchgeführt.
Sonstiges: Bildgebung der Myokardverformung
Ein 2D-Doppler-Echokardiogramm (Bild) des Herzens wird während eines einzelnen Herzschlags in Ruhe und während kardiopulmonaler Belastungstests erfasst, um die segmentale systolische und diastolische Belastung des linken und rechten Ventrikels zu messen.
Sonstiges: Kardiopulmonaler Belastungstest
Der kardiopulmonale Belastungstest besteht aus einem Fahrradtraining mit leichter und mäßiger Intensität auf einem aufrecht stehenden Fahrradergometer auf einem Kipptisch (zur Erleichterung der Bildgebung) für 6–10 Minuten innerhalb einer einstündigen Sitzung.
Sonstiges: Herzrehabilitation
Während der 12-wöchigen Studiendauer wird ein aerobes Herztraining angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Herzreserve, gemessen anhand der Belastungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Bildgebung der Myokardverformung (z.B. Dehnung, Dehnungsrate, Torsion) erfordert klare zweidimensionale Echokardiographiebilder, die in Ruhe und bei leichter und mäßiger Belastung erhalten werden. Die Bilder werden während 6–10-minütiger Trainingseinheiten auf einem neigbaren Trainingstisch aufgenommen. Es werden Vergleiche zu Ruhe- und Trainingswerten zwischen den Gruppen durchgeführt. Unsere Hypothese ist, dass die Belastungsrate bei Patienten mit einem Risiko für Herzinsuffizienz, die einen Mangel an kardiovaskulärer Reserve aufweisen, nicht ansteigt.
Ausgangswert: 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren Herzschlagvolumens
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Das Schlagvolumen ist das Blutvolumen (in Millilitern), das bei jeder Herzkontraktion ausgestoßen wird. Es wird mittels kombinierter Doppler- und zweidimensionaler Echokardiographie gemessen. Ein Ersatzmaß für das Schlagvolumen (Sauerstoffpuls) kann auch bei kardiopulmonalen Belastungstests erhalten werden, indem der gemessene Sauerstoffverbrauch durch die Herzfrequenz dividiert wird. Unsere Hypothese ist, dass das Schlagvolumen bei Patienten mit einem Risiko für Herzinsuffizienz früh nach Beginn der Belastung ein Plateau erreicht und dieses Plateau mit einer Verringerung der Belastungsrate korreliert.
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-005553

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Bildgebung der Myokardverformung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren