Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni del miocardio a riposo e durante l'esercizio nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (X-HF-SPECKLE)

13 maggio 2016 aggiornato da: Hector R. Villarraga, M.D., Mayo Clinic

Prestazioni del miocardio a riposo e durante l'esercizio nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata: ecocardiografia con tracciamento delle macchioline - un pezzo del puzzle.

Questo studio è stato condotto per studiare quanto bene il cuore si contrae e si rilassa durante l'esercizio. Oltre alle tradizionali misurazioni della funzione cardiaca, utilizzeremo un nuovo programma per computer che potrebbe migliorare la comprensione del motivo per cui le persone avvertono mancanza di respiro o affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata non è ben compresa, sebbene rappresenti quasi la metà di tutti i casi di insufficienza cardiaca. Questo studio mira a raccogliere dati sulla disfunzione sistolica (porzione di contrazione del battito cardiaco) e diastolica (porzione di rilassamento del battito cardiaco) a riposo e durante l'esercizio. I partecipanti con normale funzione cardiaca fungeranno da gruppo di controllo e rispetto ai partecipanti che sono a rischio di insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • in grado di esercitare su una bicicletta

Criteri di esclusione:

  • aritmie cardiache,
  • grave broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • anomalie cardiache congenite,
  • cardiomiopatia infiltrativa o ipertrofica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Gli individui senza storia di malattie cardiovascolari e di almeno 18 anni di età eseguiranno un test da sforzo cardiopolmonare (CPX) al basale (a riposo) e avranno un ecocardiogramma cardiaco per misurare la deformazione del miocardio. CPX ed ecocardiogrammi verranno ripetuti durante le sessioni di esercizio a 3 visite per un periodo di 12 settimane.
Altro: Imaging della deformazione miocardica
Un ecocardiografo Doppler 2D (immagine) del cuore verrà catturato durante un singolo battito cardiaco a riposo e durante i test di esercizio cardiopolmonare per misurare le misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro e destro.
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Il test da sforzo cardiopolmonare consiste nell'esercizio in bicicletta di intensità lieve e moderata su un cicloergometro in posizione verticale su un tavolo inclinabile (per facilitare l'imaging) per periodi di 6-10 minuti all'interno di una sessione di un'ora.
Pazienti a rischio di scompenso cardiaco
Gli individui a rischio di insufficienza cardiaca e una frazione di eiezione preservata di almeno il 50% eseguiranno un test da sforzo cardiopolmonare (CPX) al basale (a riposo) e avranno un ecocardiogramma cardiaco al basale per misurare la deformazione miocardica. CPX ed ecocardiogrammi verranno ripetuti durante le sessioni di esercizio a 6 visite per un periodo di 12 settimane. Si svolgerà anche un programma di esercizi di riabilitazione cardiaca nell'arco di 12 settimane.
Altro: Imaging della deformazione miocardica
Un ecocardiografo Doppler 2D (immagine) del cuore verrà catturato durante un singolo battito cardiaco a riposo e durante i test di esercizio cardiopolmonare per misurare le misurazioni della deformazione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro e destro.
Altro: Test da sforzo cardiopolmonare
Il test da sforzo cardiopolmonare consiste nell'esercizio in bicicletta di intensità lieve e moderata su un cicloergometro in posizione verticale su un tavolo inclinabile (per facilitare l'imaging) per periodi di 6-10 minuti all'interno di una sessione di un'ora.
Altro: Riabilitazione cardiaca
Durante la durata dello studio di 12 settimane, verrà fornito un allenamento di esercizio cardiaco aerobico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della riserva cardiaca media misurata dalla velocità di deformazione
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Imaging della deformazione miocardica (ad es. strain, strain rate, torsione) richiede chiare immagini ecocardiografiche bidimensionali che saranno ottenute a riposo e durante esercizi di intensità lieve e moderata. Le immagini verranno acquisite durante periodi di esercizio di 6-10 minuti su un tavolo per esercizi inclinabile. Verranno effettuati confronti sui valori di riposo e di esercizio tra i gruppi. La nostra ipotesi è che la velocità di deformazione non aumenterà nei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca che dimostrano mancanza di riserva cardiovascolare.
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gittata sistolica cardiaca media
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
La gittata sistolica è il volume di sangue (in millilitri) espulso durante ogni contrazione cardiaca, misurata mediante Doppler combinato ed ecocardiografia bidimensionale. Una misura surrogata della gittata sistolica (polso di ossigeno) può essere ottenuta anche durante il test da sforzo cardiopolmonare dividendo il consumo di ossigeno misurato per la frequenza cardiaca. La nostra ipotesi è che la gittata sistolica si stabilizzerà presto dopo l'inizio dell'esercizio nei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca e questo plateau sarà correlato a una riduzione della velocità di deformazione.
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Hector Villarraga, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-005553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Imaging della deformazione miocardica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi