救急部で興奮性せん妄と重度の痛みの治療を受けている患者のストレスバイオマーカー (Agitation)
2015年12月22日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
このプロジェクトの目的は、重度の痛み、酩酊または精神病による動揺、興奮したせん妄に関連するストレス バイオマーカーのレベルを、さまざまなレベルの疾患で特定し、法執行機関との遭遇の前臨床モデルと比較することです。 血清カテコールアミンと代謝性アシドーシスのマーカーは、動揺している患者では動揺の期間と重症度とともに悪化し、動揺していない激しい痛みを伴う患者では悪化しないという仮説を立てています。
具体的な目的
- 拘束または鎮静を必要とするあらゆる原因による激越の治療を受けている患者の有病率を評価すること。
- 救急部門における興奮性せん妄の有病率を評価すること。
- 興奮性せん妄および四肢からの激しい痛みを伴う患者を含む、拘束を必要とする動揺を伴う患者における血清総カテコールアミン、血清ドーパミン、血清エピネフリン、血清ノルエピネフリン、心拍数、収縮期血圧、平均動脈圧、死亡率、および素因の違いを決定すること骨折。
- 精神状態変化スケールによって決定される興奮のレベルが変化する患者のストレスバイオマーカーの変化を説明すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、原因不明の拘留死（UICD）のリスクがある患者のアシドーシスのマーカーを比較するために、激しい痛み、動揺、薬物の過剰摂取、および興奮したせん妄からの生理的ストレス下にある救急部門の患者を研究することを提案します。これらのマーカーと、シミュレートされた法執行機関との遭遇で発見されたものとの関係を判断します。
この情報は、逮捕および拘束条件に関連するストレスのレベルを明確にするのに役立ち、ストレスのどの側面とレベルがUICDの致命的なメカニズムに関連している可能性があるかを判断し、死の研究者にUICDのメカニズムを知らせるマーカーを特定することを可能にします.
このプロジェクトの最後に、興奮したせん妄における拘束によるストレスの生理学的および代謝的影響と他の逮捕前の状態との関係を説明する詳細と、法執行機関との遭遇をシミュレートした以前の研究を報告することができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1322
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
都市部のレベル 1 外傷センターの救急部門で急性興奮の治療を受けている患者。
説明
アジテーショングループの包含基準:
- -精神状態変化スコアが1を超えることによって定義される激越のある患者で、拘束されているか、激越の治療のために鎮静剤が投与されている患者。
動揺グループの除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠の疑いまたは確認
疼痛グループの包含基準:
- 痛みが激しいと報告する四肢骨折患者。
痛みのグループの除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠の疑いまたは確認
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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攪拌グループ
精神状態スコアが1より大きいと評価された患者は、動揺グループに登録されます。
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疼痛グループ
長骨骨折または脱臼に続発する重度の痛みを報告し、視覚的アナログスケールの痛みスコアが7を超えると報告した患者は、痛みグループに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神状態変化スコアの変化
時間枠：登録から救急部門からの退院まで、5 分ごとに評価され、予想される平均時間は 4 時間です。
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登録から救急部門からの退院まで、5 分ごとに評価され、予想される平均時間は 4 時間です。
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ビジュアル アナログ スケール ペイン スコアの変化
時間枠：登録から救急部門からの退院まで、5 分ごとに評価され、予想される平均時間は 4 時間です。
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登録から救急部門からの退院まで、5 分ごとに評価され、予想される平均時間は 4 時間です。
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血清総カテコールアミンの変化
時間枠：登録から救急部門からの退院まで、30分ごとに評価され、予想される平均時間は4時間
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血清ドーパミン、血清エピネフリン、および血清ノルエピネフリン。
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登録から救急部門からの退院まで、30分ごとに評価され、予想される平均時間は4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：退院時に評価され、登録後平均4時間と予想されます。
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退院時に評価され、登録後平均4時間と予想されます。
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死亡
時間枠：研究登録後1年間観察
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研究登録後1年間観察
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合併症
時間枠：研究登録後1年間観察
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研究登録後1年間観察
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心拍数の変化
時間枠：登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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収縮期血圧の変化
時間枠：登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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平均動脈圧の変化
時間枠：登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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配置
時間枠：救急部門からの退院時に評価され、登録後平均4時間と予想されます。
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救急部門からの退院時に評価され、登録後平均4時間と予想されます。
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体温の変化
時間枠：登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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呼気終末二酸化炭素の変化
時間枠：登録時から救急部門からの退院までの評価、予想平均時間は 4 時間
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登録時から救急部門からの退院までの評価、予想平均時間は 4 時間
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酸素飽和度の変化
時間枠：登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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登録時から救急部門からの退院までの観察、予想平均時間は4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James R Miner, MD、Hennepin County Medical Center, Minneapolis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月22日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。