Биомаркеры стресса у пациентов, проходящих лечение возбужденного делирия и сильной боли в отделении неотложной помощи (Agitation)
22 декабря 2015 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Целью этого проекта является определение уровней биомаркеров стресса, связанных с сильной болью, возбуждением от интоксикации или психоза и возбужденным делирием на различных стадиях заболевания, чтобы сравнить их с доклиническими моделями взаимодействия с правоохранительными органами. Мы предполагаем, что сывороточные катехоламины и маркеры метаболического ацидоза будут ухудшаться с увеличением продолжительности и тяжести возбуждения у пациентов с возбуждением и не будут ухудшаться у пациентов с сильной болью, которые не возбуждены.
Конкретные цели
- Оценить распространенность пациентов, проходящих лечение по поводу ажитации любой причины, требующей сдерживания или седации.
- Оценить распространенность возбужденного делирия в отделении неотложной помощи.
- Определить разницу в уровнях общих катехоламинов в сыворотке крови, дофамина в сыворотке крови, адреналина в сыворотке крови, норадреналина в сыворотке крови, частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления, среднего артериального давления, смертности и диспозиции среди пациентов с возбуждением, требующим ограничения, включая возбужденный бред, и пациентов с сильной болью в конечностях. переломы.
- Описать изменения биомаркеров стресса у пациентов с изменяющимся уровнем ажитации по шкале измененного психического статуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы предлагаем изучить пациентов отделения неотложной помощи, находящихся в состоянии физиологического стресса от сильной боли, возбуждения, передозировки наркотиков и возбужденного бреда, чтобы сравнить маркеры ацидоза у пациентов с риском необъяснимой смерти в заключении (UICD) для того, чтобы чтобы определить отношение этих маркеров к тому, что было обнаружено в смоделированных столкновениях с правоохранительными органами.
Эта информация поможет прояснить уровни стресса, связанные с условиями ареста и ограничения, что позволит нам определить, какие аспекты и уровни стресса могут быть связаны с фатальными механизмами UICD, а также определить маркеры, которые информируют исследователей смерти о механизме UICD. .
По завершении этого проекта мы сможем сообщить подробности, объясняющие взаимосвязь физиологических и метаболических эффектов стресса от сдерживания в возбужденном делириуме до других состояний, предшествующих аресту, и нашу предыдущую работу по моделированию столкновений с правоохранительными органами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1322
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на лечении острого возбуждения в отделении неотложной помощи городского травматологического центра 1 уровня.
Описание
Критерии включения в агитационную группу:
- Пациенты с ажитацией, определяемой оценкой измененного психического статуса > 1, и которые находятся в ограничениях или получают седативные средства для лечения ажитации.
Критерии исключения группы агитации:
- Меньше 18 лет
- Подозрение или подтвержденная беременность
Критерии включения в группу боли:
- Пациенты с переломом конечности, которые сообщают о своей боли как о сильной.
Критерии исключения группы боли:
- Меньше 18 лет
- Подозрение или подтвержденная беременность
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Агитационная группа
Пациенты, у которых оценка измененного психического статуса превышает 1 балл, будут включены в группу возбуждения.
|
|
Боль Группа
Пациенты, которые сообщают о сильной боли, вторичной по отношению к перелому или вывиху длинной кости, и сообщают о боли по визуальной аналоговой шкале выше 7, будут включены в группу боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки измененного психического статуса
Временное ограничение: Оценивается каждые пять минут, с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Оценивается каждые пять минут, с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
|
Изменение оценки боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Оценивается каждые пять минут, с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Оценивается каждые пять минут, с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
|
Изменение общего содержания катехоламинов в сыворотке
Временное ограничение: Оценивается каждые 30 минут с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Сывороточный дофамин, сывороточный адреналин и сывороточный норадреналин.
|
Оценивается каждые 30 минут с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Оценивается во время выписки из больницы, ожидаемое среднее значение — через 4 часа после поступления.
|
Оценивается во время выписки из больницы, ожидаемое среднее значение — через 4 часа после поступления.
|
|
Смертность
Временное ограничение: Наблюдается в течение 1 года после поступления в исследование
|
Наблюдается в течение 1 года после поступления в исследование
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Наблюдается в течение 1 года после поступления в исследование
|
Наблюдается в течение 1 года после поступления в исследование
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
Расположение
Временное ограничение: Оценивается при выписке из отделения неотложной помощи, в среднем через 4 часа после поступления.
|
Оценивается при выписке из отделения неотложной помощи, в среднем через 4 часа после поступления.
|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
Изменение содержания углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: Оценивается с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Оценивается с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Наблюдение с момента поступления до выписки из отделения неотложной помощи, ожидаемое среднее время 4 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-3478
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .