Stressin biomarkkerit potilailla, joita hoidetaan kiihtyneen deliriumin ja voimakkaan kivun vuoksi päivystysosastolla (Agitation)
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Tämän projektin tarkoituksena on määrittää voimakkaaseen kipuun, myrkytyksen tai psykoosin kiihtyneisyyteen ja kiihtyneeseen deliriumiin liittyvien stressin biomarkkereiden tasot taudin eri tasoilla, jotta niitä voidaan verrata lainvalvontaviranomaisten kohtaamisten esikliinisiin malleihin. Oletamme, että seerumin katekoliamiinit ja metabolisen asidoosin merkkiaineet pahenevat kiihtyneisyyden keston ja vakavuuden myötä levottomilla potilailla, eivätkä pahene potilailla, joilla on voimakasta kipua ja jotka eivät ole kiihottuneita.
Erityiset tavoitteet
- Arvioida sellaisten potilaiden esiintyvyyttä, jotka saavat hoitoa levottomuuden vuoksi mistä tahansa hillitsemistä tai rauhoittamista vaativasta syystä.
- Arvioida kiihtyneen deliriumin esiintyvyyttä ensiapuosastolla.
- Ero seerumin kokonaiskatekolamiinien, seerumin dopamiinin, seerumin epinefriinin, seerumin norepinefriinin, sydämen sykkeen, systolisen verenpaineen, keskimääräisen valtimopaineen, kuolleisuuden ja taipumuksen määrittämiseksi potilailla, joilla on hillitystä vaativa agitaatio, mukaan lukien kiihtynyt delirium ja potilaat, joilla on voimakasta raajakipua murtumia.
- Kuvaamaan muutoksia stressin biomarkkereissa potilailla, joiden kiihtyneisyys vaihtelee Altered Mental Status -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että päivystyspoliklinikalla tutkitaan fysiologista stressiä kovan kivun, levottomuuden, lääkkeiden yliannostuksen ja kiihtyneen deliriumin vuoksi, jotta voidaan verrata asidoosin markkereita potilailla, joilla on riski saada selittämätön pidätyskuolema (UICD). määrittää näiden merkkien suhde siihen, mitä on löydetty simuloiduissa lainvalvontatapaamisissa.
Nämä tiedot auttavat selventämään pidätys- ja pidätysolosuhteisiin liittyvää stressitasoa, minkä ansiosta voimme määrittää, mitkä näkökohdat ja stressitasot voivat liittyä UICD:n kohtalokkaisiin mekanismeihin, ja tunnistaa markkereita, jotka kertoisivat kuolemantutkijoille UICD:n mekanismista. .
Tämän projektin päätteeksi voimme raportoida yksityiskohtia, jotka selittävät stressin fysiologisten ja metabolisten vaikutusten suhdetta kiihtyneen deliriumin pidättymiseen muihin pidätysolosuhteisiin ja aikaisempaan työskentelyyn simuloiduissa lainvalvontatapaamisissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1322
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hoitoa akuutin levottomuuden vuoksi kaupunkien tason 1 traumakeskuksen ensiapuosastolla.
Kuvaus
Agitaatioryhmän osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on levottomuutta, jonka muuttuneen mielentilan pistemäärä on >1 ja jotka ovat rajoituksissa tai saavat rauhoittavia lääkkeitä kiihtyneisyyden hoitoon.
Agitaatioryhmän poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Epäilty tai vahvistettu raskaus
Kipuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on raajamurtuma ja jotka ilmoittavat kipunsa vakavaksi.
Kipuryhmän poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Epäilty tai vahvistettu raskaus
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Agitaatioryhmä
Potilaat, joiden psyykkisen tilan muuttuneen pistemäärän arvioidaan olevan suurempi kuin 1, otetaan mukaan Agitaatioryhmään.
|
|
Kipu ryhmä
Potilaat, jotka ilmoittavat pitkästä luunmurtumasta tai sijoiltaan sijoittuneesta vakavasta kipusta ja ilmoittavat visuaalisen analogisen asteikon kipupistemäärän yli 7, kirjataan kipuryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos muuttuneessa mielentilapisteessä
Aikaikkuna: Arvioidaan viiden minuutin välein ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Arvioidaan viiden minuutin välein ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä
Aikaikkuna: Arvioidaan viiden minuutin välein ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Arvioidaan viiden minuutin välein ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
|
Muutos seerumin katekoliamiinien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin välein ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Seerumin dopamiini, seerumin epinefriini ja seerumin norepinefriini.
|
Arvioidaan 30 minuutin välein ilmoittautumisesta päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, oletettu keskimäärin 4 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
|
Arvioitu sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, oletettu keskimäärin 4 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Havaittu 1 vuoden opiskelun jälkeen
|
Havaittu 1 vuoden opiskelun jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Havaittu 1 vuoden opiskelun jälkeen
|
Havaittu 1 vuoden opiskelun jälkeen
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa
Aikaikkuna: Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
Luonne
Aikaikkuna: Arvioitu päivystysosastolta poistumisen yhteydessä, oletettu keskimäärin 4 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
|
Arvioitu päivystysosastolta poistumisen yhteydessä, oletettu keskimäärin 4 tuntia ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
Muutos vuoroveden hiilidioksidin lopussa
Aikaikkuna: Arvioitu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Arvioitu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, arvioitu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Havaittu ilmoittautumishetkestä päivystyspoliklinikalta kotiuttamiseen, oletettu keskimääräinen aika 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-3478
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .