Biomarcadores de estresse entre pacientes submetidos a tratamento para delírio excitado e dor intensa no departamento de emergência (Agitation)
22 de dezembro de 2015 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
O objetivo deste projeto é determinar os níveis de biomarcadores de estresse associados a dor intensa, agitação por intoxicação ou psicose e delírio excitado em vários níveis da doença, a fim de compará-los com modelos pré-clínicos de encontros policiais. Nossa hipótese é que as catecolaminas séricas e os marcadores de acidose metabólica piorarão com a duração e a gravidade da agitação entre os pacientes agitados e não piorarão entre os pacientes com dor intensa que não estão agitados.
Objetivos Específicos
- Avaliar a prevalência de pacientes em tratamento para agitação por qualquer causa que exija contenção ou sedação.
- Avaliar a prevalência de delirium excitado no serviço de emergência.
- Determinar a diferença nas catecolaminas séricas totais, dopamina sérica, epinefrina sérica, norepinefrina sérica, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica, pressão arterial média, mortalidade e disposição entre pacientes com agitação que requer contenção, incluindo delirium excitado e pacientes com dor intensa nas extremidades fraturas.
- Descrever mudanças nos biomarcadores de estresse entre pacientes com níveis variáveis de agitação determinados pela escala de estado mental alterado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, propomos estudar pacientes do Departamento de Emergência sob estresse fisiológico de dor intensa, agitação, overdose de drogas e delírio excitado, a fim de comparar marcadores de acidose em pacientes com risco de morte inexplicada sob custódia (UICD) a fim de para determinar a relação desses marcadores com o que foi encontrado em encontros simulados de aplicação da lei.
Essas informações ajudarão a esclarecer os níveis de estresse associados às condições de prisão e contenção, permitindo-nos determinar quais aspectos e níveis de estresse podem estar associados aos mecanismos fatais da UICD e identificar marcadores que informariam os investigadores de morte sobre o mecanismo da UICD .
Na conclusão deste projeto, seremos capazes de relatar detalhes explicando a relação dos efeitos fisiológicos e metabólicos do estresse da contenção no delírio excitado para outras condições peri-parada e nosso trabalho anterior em encontros simulados de aplicação da lei.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1322
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em tratamento para agitação aguda no pronto-socorro de um Centro de Trauma nível 1 urbano.
Descrição
Critérios de inclusão do grupo de agitação:
- Pacientes com agitação, conforme definido por uma pontuação do estado mental alterado de >1, e que estão em contenção ou recebem sedativos para o tratamento da agitação.
Critérios de Exclusão do Grupo de Agitação:
- Menor de 18 anos
- Gravidez suspeita ou confirmada
Critérios de inclusão do grupo de dor:
- Pacientes com fratura de extremidade que relatam sua dor como intensa.
Critérios de exclusão do grupo de dor:
- Menor de 18 anos
- Gravidez suspeita ou confirmada
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Agitação
Os pacientes avaliados como tendo um escore de estado mental alterado maior que 1 serão incluídos no Grupo de Agitação.
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Grupo Dor
Os pacientes que relatam dor intensa secundária a uma fratura ou luxação de osso longo e relatam uma pontuação de dor na escala visual analógica maior que 7 serão incluídos no Grupo de Dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do estado mental alterado
Prazo: Avaliados a cada cinco minutos, desde a admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Avaliados a cada cinco minutos, desde a admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Alteração na pontuação da dor na escala visual analógica
Prazo: Avaliados a cada cinco minutos, desde a admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Avaliados a cada cinco minutos, desde a admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Alteração nas catecolaminas totais séricas
Prazo: Avaliados a cada 30 minutos, desde a admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Dopamina sérica, epinefrina sérica e norepinefrina sérica.
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Avaliados a cada 30 minutos, desde a admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: Avaliado no momento da alta do hospital, uma média esperada de 4 horas após a inscrição.
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Avaliado no momento da alta do hospital, uma média esperada de 4 horas após a inscrição.
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Mortalidade
Prazo: Observado por 1 ano após a inscrição no estudo
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Observado por 1 ano após a inscrição no estudo
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Complicações
Prazo: Observado por 1 ano após a inscrição no estudo
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Observado por 1 ano após a inscrição no estudo
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Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Disposição
Prazo: Avaliado na alta do departamento de emergência, uma média esperada de 4 horas após a inscrição.
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Avaliado na alta do departamento de emergência, uma média esperada de 4 horas após a inscrição.
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Mudança na temperatura corporal
Prazo: Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Mudança no dióxido de carbono corrente final
Prazo: Avaliado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Avaliado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, tempo médio esperado de 4 horas
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Alteração na saturação de oxigênio
Prazo: Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Observado desde o momento da admissão até a alta do pronto-socorro, um tempo médio esperado de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-3478
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