Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressbiomarkörer bland patienter som genomgår behandling för upphetsat delirium och svår smärta på akutmottagningen (Agitation)

22 december 2015 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute

Syftet med detta projekt är att fastställa nivåerna av stressbiomarkörer förknippade med svår smärta, agitation från berusning eller psykos, och exciterat delirium på olika nivåer av sjukdomen för att jämföra dem med prekliniska modeller av brottsbekämpande möten. Vi antar att serumkatekolaminerna och markörerna för metabol acidos kommer att förvärras med varaktigheten och svårighetsgraden av agitation bland upprörda patienter och inte kommer att förvärras bland patienter med svår smärta som inte är agiterade.

Specifika mål

  • Att bedöma förekomsten av patienter som genomgår behandling för agitation av någon orsak som kräver fasthållning eller sedering.
  • För att bedöma förekomsten av exciterat delirium på akutmottagningen.
  • För att bestämma skillnaden i totalt serumkatekolaminer, serumdopamin, serumepinefrin, serumnoradrenalin, hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, medelartärtryck, dödlighet och disposition bland patienter med agitation som kräver återhållsamhet, inklusive exciterat delirium och patienter med svår smärta från extremiteter frakturer.
  • För att beskriva förändringar i stressbiomarkörer bland patienter med ändrade nivåer av agitation, som bestämts av Altered Mental Status-skalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna studie föreslår vi att man studerar akutmottagningspatienter under fysiologisk stress från svår smärta, agitation, överdosering av läkemedel och exciterat delirium för att jämföra markörer för acidos hos patienter med risk för oförklarlig-in-custody-death (UICD) i ordning att fastställa förhållandet mellan dessa markörer och vad som har hittats i simulerade brottsbekämpande möten. Denna information kommer att hjälpa till att klargöra stressnivåerna i samband med arresterings- och fasthållningsförhållanden, vilket gör att vi kan bestämma vilka aspekter och nivåer av stress som kan vara associerade med de dödliga mekanismerna för UICD, och att identifiera markörer som skulle informera dödsutredare om mekanismen för UICD . Vid slutet av detta projekt kommer vi att kunna rapportera detaljer som förklarar sambandet mellan de fysiologiska och metaboliska effekterna av stress från återhållsamhet i exciterat delirium till andra peri-arresttillstånd och vårt tidigare arbete med simulerade brottsbekämpande möten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1322

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår behandling för akut agitation på akutmottagningen på ett urbant Traumacenter på nivå 1.

Beskrivning

Inklusionskriterier för agitationsgrupp:

  • Patienter med agitation enligt definitionen av en förändrad mental status på >1, och som är fasthållna eller ges lugnande medel för behandling av agitation.

Uteslutningskriterier för agitationsgrupp:

  • Mindre än 18 år
  • Misstänkt eller bekräftad graviditet

Inklusionskriterier för smärtgrupp:

  • Patienter med en extremitetsfraktur som rapporterar sin smärta som svår.

Uteslutningskriterier för smärtgrupp:

  • Mindre än 18 år
  • Misstänkt eller bekräftad graviditet
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Agitationsgrupp
Patienter som bedöms ha en förändrad mental status som är högre än 1 kommer att registreras i agitationsgruppen.
Smärtgrupp
Patienter som rapporterar svår smärta sekundärt till en lång benfraktur eller dislokation och rapporterar ett smärtpoäng i visuell analog skala högre än 7 kommer att inkluderas i smärtgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ändrad mental statuspoäng
Tidsram: Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
Förändring i visuell analog skala smärtpoäng
Tidsram: Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
Förändring av totala katekolaminer i serum
Tidsram: Bedöms var 30:e minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
Serumdopamin, serumepinefrin och serumnoradrenalin.
Bedöms var 30:e minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Bedömt vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivningen.
Bedömt vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivningen.
Dödlighet
Tidsram: Observerad för 1 år efter studieinskrivning
Observerad för 1 år efter studieinskrivning
Komplikationer
Tidsram: Observerad för 1 år efter studieinskrivning
Observerad för 1 år efter studieinskrivning
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Förändring i medelartärtrycket
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Disposition
Tidsram: Bedömt vid utskrivning från akutmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivning.
Bedömt vid utskrivning från akutmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivning.
Förändring i kroppstemperatur
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Förändring av koldioxid i slutet av tidvatten
Tidsram: Bedöms från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad snitttid på 4 timmar
Bedöms från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad snitttid på 4 timmar
Förändring i syremättnad
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

12 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera