- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01747824
Stressbiomarkörer bland patienter som genomgår behandling för upphetsat delirium och svår smärta på akutmottagningen (Agitation)
Syftet med detta projekt är att fastställa nivåerna av stressbiomarkörer förknippade med svår smärta, agitation från berusning eller psykos, och exciterat delirium på olika nivåer av sjukdomen för att jämföra dem med prekliniska modeller av brottsbekämpande möten. Vi antar att serumkatekolaminerna och markörerna för metabol acidos kommer att förvärras med varaktigheten och svårighetsgraden av agitation bland upprörda patienter och inte kommer att förvärras bland patienter med svår smärta som inte är agiterade.
Specifika mål
- Att bedöma förekomsten av patienter som genomgår behandling för agitation av någon orsak som kräver fasthållning eller sedering.
- För att bedöma förekomsten av exciterat delirium på akutmottagningen.
- För att bestämma skillnaden i totalt serumkatekolaminer, serumdopamin, serumepinefrin, serumnoradrenalin, hjärtfrekvens, systoliskt blodtryck, medelartärtryck, dödlighet och disposition bland patienter med agitation som kräver återhållsamhet, inklusive exciterat delirium och patienter med svår smärta från extremiteter frakturer.
- För att beskriva förändringar i stressbiomarkörer bland patienter med ändrade nivåer av agitation, som bestämts av Altered Mental Status-skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för agitationsgrupp:
- Patienter med agitation enligt definitionen av en förändrad mental status på >1, och som är fasthållna eller ges lugnande medel för behandling av agitation.
Uteslutningskriterier för agitationsgrupp:
- Mindre än 18 år
- Misstänkt eller bekräftad graviditet
Inklusionskriterier för smärtgrupp:
- Patienter med en extremitetsfraktur som rapporterar sin smärta som svår.
Uteslutningskriterier för smärtgrupp:
- Mindre än 18 år
- Misstänkt eller bekräftad graviditet
- Fånge
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Agitationsgrupp
Patienter som bedöms ha en förändrad mental status som är högre än 1 kommer att registreras i agitationsgruppen.
|
Smärtgrupp
Patienter som rapporterar svår smärta sekundärt till en lång benfraktur eller dislokation och rapporterar ett smärtpoäng i visuell analog skala högre än 7 kommer att inkluderas i smärtgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i ändrad mental statuspoäng
Tidsram: Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
|
Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
|
|
Förändring i visuell analog skala smärtpoäng
Tidsram: Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
|
Bedöms var femte minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
|
|
Förändring av totala katekolaminer i serum
Tidsram: Bedöms var 30:e minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
|
Serumdopamin, serumepinefrin och serumnoradrenalin.
|
Bedöms var 30:e minut, från inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, en förväntad genomsnittlig tid på 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Bedömt vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivningen.
|
Bedömt vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivningen.
|
Dödlighet
Tidsram: Observerad för 1 år efter studieinskrivning
|
Observerad för 1 år efter studieinskrivning
|
Komplikationer
Tidsram: Observerad för 1 år efter studieinskrivning
|
Observerad för 1 år efter studieinskrivning
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Förändring i medelartärtrycket
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Disposition
Tidsram: Bedömt vid utskrivning från akutmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivning.
|
Bedömt vid utskrivning från akutmottagningen, ett förväntat genomsnitt på 4 timmar efter inskrivning.
|
Förändring i kroppstemperatur
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Förändring av koldioxid i slutet av tidvatten
Tidsram: Bedöms från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad snitttid på 4 timmar
|
Bedöms från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad snitttid på 4 timmar
|
Förändring i syremättnad
Tidsram: Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Observeras från tidpunkten för inskrivning till utskrivning från akutmottagningen, förväntad medeltid på 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-3478
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna