응급실에서 흥분성 섬망 및 심한 통증으로 치료를 받는 환자의 스트레스 바이오마커 (Agitation)
2015년 12월 22일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
이 프로젝트의 목적은 심각한 통증, 중독 또는 정신병으로 인한 동요, 질병의 다양한 수준에서 흥분된 정신 착란과 관련된 스트레스 바이오마커의 수준을 결정하여 법 집행 조우의 전임상 모델과 비교하는 것입니다. 우리는 혈청 카테콜아민과 대사성 산증의 마커가 초조한 환자의 초조 기간과 중증도에 따라 악화될 것이고 초조하지 않은 심한 통증이 있는 환자에서는 악화되지 않을 것이라고 가정합니다.
특정 목표
- 억제 또는 진정이 필요한 모든 원인으로 인한 초조에 대한 치료를 받는 환자의 유병률을 평가합니다.
- 응급실에서 흥분성 섬망의 유병률을 평가합니다.
- 흥분성 섬망 및 심한 사지 통증이 있는 환자를 포함하여 억제가 필요한 초조 환자 사이에서 혈청 총 카테콜아민, 혈청 도파민, 혈청 에피네프린, 혈청 노르에피네프린, 심박수, 수축기 혈압, 평균 동맥압, 사망률 및 성향의 차이를 확인하기 위해 골절.
- 변화된 정신 상태 척도에 의해 결정된 초조 수준이 변화하는 환자들 사이에서 스트레스 바이오마커의 변화를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 심한 통증, 초조, 약물 과다복용, 흥분성 섬망으로 인한 생리적 스트레스를 받고 있는 응급실 환자를 대상으로 UICD(unexplained-in-custody-death) 위험이 있는 환자의 산증 마커를 순서대로 비교 연구할 것을 제안한다. 시뮬레이션 된 법 집행 조우에서 발견 된 것과 이러한 마커의 관계를 결정합니다.
이 정보는 체포 및 구속 조건과 관련된 스트레스 수준을 명확히 하는 데 도움이 되며, UICD의 치명적인 메커니즘과 관련될 수 있는 스트레스의 측면 및 수준을 결정하고 사망 수사관에게 UICD의 메커니즘을 알려주는 마커를 식별할 수 있습니다. .
이 프로젝트의 결론에서 우리는 흥분된 정신 착란의 억제에서 다른 체포 주변 조건 및 모의 법 집행 조우에서의 이전 작업에 대한 스트레스의 생리적 및 대사적 영향의 관계를 설명하는 세부 사항을 보고할 수 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1322
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
도심 1급 트라우마 센터 응급실에서 급성 초조로 치료를 받고 있는 환자들.
설명
교반 그룹 포함 기준:
- 변화된 정신 상태 점수 >1로 정의된 초조가 있고 제지 중이거나 초조 치료를 위해 진정제를 투여받은 환자.
교반 그룹 제외 기준:
- 18세 미만
- 의심되거나 확인된 임신
통증 그룹 포함 기준:
- 통증이 심하다고 보고하는 사지 골절 환자.
통증 그룹 제외 기준:
- 18세 미만
- 의심되거나 확인된 임신
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
교반 그룹
변경된 정신 상태 점수가 1보다 큰 것으로 평가된 환자는 초조 그룹에 등록됩니다.
|
|
통증 그룹
긴 뼈 골절 또는 탈구에 이차적인 심한 통증을 보고하고 7보다 큰 시각적 아날로그 척도 통증 점수를 보고하는 환자는 통증 그룹에 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변경된 정신 상태 점수의 변화
기간: 등록부터 응급실 퇴원까지 5분마다 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
등록부터 응급실 퇴원까지 5분마다 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
|
|
Visual Analog Scale 통증 점수의 변화
기간: 등록부터 응급실 퇴원까지 5분마다 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
등록부터 응급실 퇴원까지 5분마다 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
|
|
혈청 총 카테콜아민의 변화
기간: 등록부터 응급실 퇴원까지 30분마다 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
혈청 도파민, 혈청 에피네프린 및 혈청 노르에피네프린.
|
등록부터 응급실 퇴원까지 30분마다 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 병원에서 퇴원할 때 평가되며 등록 후 평균 4시간이 예상됩니다.
|
병원에서 퇴원할 때 평가되며 등록 후 평균 4시간이 예상됩니다.
|
|
인류
기간: 연구 등록 후 1년 동안 관찰됨
|
연구 등록 후 1년 동안 관찰됨
|
|
합병증
기간: 연구 등록 후 1년 동안 관찰됨
|
연구 등록 후 1년 동안 관찰됨
|
|
심박수의 변화
기간: 등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
|
평균 동맥압의 변화
기간: 등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
|
처분
기간: 응급실에서 퇴원할 때 평가되며 등록 후 평균 4시간이 예상됩니다.
|
응급실에서 퇴원할 때 평가되며 등록 후 평균 4시간이 예상됩니다.
|
|
체온의 변화
기간: 등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
|
호기말 이산화탄소의 변화
기간: 등록 시점부터 응급실 퇴원까지 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
등록 시점부터 응급실 퇴원까지 평가, 예상 평균 시간 4시간
|
|
산소 포화도의 변화
기간: 등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
등록 시점부터 응급실에서 퇴원할 때까지 관찰, 예상 평균 시간 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .