Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresové biomarkery u pacientů podstupujících léčbu excitovaného deliria a silné bolesti na oddělení urgentního příjmu (Agitation)

22. prosince 2015 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute

Účelem tohoto projektu je určit úrovně stresových biomarkerů spojených se silnou bolestí, agitovaností z intoxikace nebo psychózy a excitovaným deliriem na různých úrovních onemocnění, aby bylo možné je porovnat s preklinickými modely setkání vynucovacích orgánů. Předpokládáme, že sérové ​​katecholaminy a markery metabolické acidózy se budou zhoršovat s délkou a závažností agitovanosti u agitovaných pacientů a nebudou se zhoršovat u pacientů se silnou bolestí, kteří nejsou agitovaní.

Specifické cíle

  • Posoudit prevalenci pacientů podstupujících léčbu agitovanosti z jakékoli příčiny vyžadující omezení nebo sedaci.
  • Posoudit prevalenci excitovaného deliria na pohotovosti.
  • K určení rozdílu v sérových celkových katecholaminech, sérovém dopaminu, sérovém adrenalinu, sérovém noradrenalinu, srdeční frekvenci, systolickém krevním tlaku, středním arteriálním tlaku, mortalitě a dispozicích mezi pacienty s agitovaností vyžadující omezení, včetně excitovaného deliria a pacienty se silnou bolestí z končetiny zlomeniny.
  • Popsat změny ve stresových biomarkerech u pacientů s měnícími se úrovněmi agitovanosti, jak je stanoveno na škále Altered Mental Status.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii navrhujeme studovat pacienty na oddělení urgentního příjmu ve fyziologickém stresu ze silné bolesti, agitovanosti, předávkování léky a vzrušeného deliria, abychom porovnali markery acidózy u pacientů s rizikem nevysvětlitelné smrti ve vazbě (UICD) v pořadí určit vztah těchto markerů k tomu, co bylo zjištěno při simulovaných setkáních s vymáháním práva. Tyto informace pomohou objasnit úrovně stresu spojeného se zástavou a omezením, umožní nám určit, jaké aspekty a úrovně stresu mohou být spojeny s fatálními mechanismy UICD, a identifikovat markery, které by informovaly vyšetřovatele smrti o mechanismu UICD. . Na závěr tohoto projektu budeme schopni uvést podrobnosti vysvětlující vztah fyziologických a metabolických účinků stresu z omezení ve vzrušeném deliriu k dalším peri-zatčením a naší předchozí práci na simulovaných setkáních při vymáhání práva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1322

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující léčbu akutního neklidu na pohotovostním oddělení městského traumatologického centra 1. úrovně.

Popis

Kritéria pro zařazení do agitační skupiny:

  • Pacienti s agitovaností, jak je definováno skórem změněného duševního stavu >1, a kteří jsou omezováni nebo jim jsou podávána sedativa k léčbě agitovanosti.

Kritéria vyloučení agitační skupiny:

  • Méně než 18 let
  • Podezření nebo potvrzené těhotenství

Kritéria pro zařazení do skupiny bolesti:

  • Pacienti se zlomeninou končetiny, kteří uvádějí svou bolest jako silnou.

Kritéria vyloučení skupiny bolesti:

  • Méně než 18 let
  • Podezření nebo potvrzené těhotenství
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Agitační skupina
Pacienti, u kterých se vyhodnotí, že mají změněné skóre duševního stavu větší než 1, budou zařazeni do agitační skupiny.
Skupina bolesti
Pacienti, kteří uvádějí silnou bolest jako sekundární po zlomenině nebo luxaci dlouhé kosti a uvádějí skóre bolesti na vizuální analogové stupnici vyšší než 7, budou zařazeni do skupiny bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre změněného duševního stavu
Časové okno: Hodnotí se každých pět minut, od zařazení do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Hodnotí se každých pět minut, od zařazení do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Změna skóre bolesti ve vizuální analogové škále
Časové okno: Hodnotí se každých pět minut, od zařazení do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Hodnotí se každých pět minut, od zařazení do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Změna celkových katecholaminů v séru
Časové okno: Posuzováno každých 30 minut, od zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, očekávaná průměrná doba 4 hodiny
Sérový dopamin, sérový epinefrin a sérový norepinefrin.
Posuzováno každých 30 minut, od zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, očekávaná průměrná doba 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Posouzeno v době propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 4 hodiny po zařazení.
Posouzeno v době propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 4 hodiny po zařazení.
Úmrtnost
Časové okno: Pozorováno 1 rok po zápisu do studia
Pozorováno 1 rok po zápisu do studia
Komplikace
Časové okno: Pozorováno 1 rok po zápisu do studia
Pozorováno 1 rok po zápisu do studia
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Změna středního arteriálního tlaku
Časové okno: Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Dispozice
Časové okno: Posouzeno při propuštění z pohotovostního oddělení, očekávaný průměr 4 hodiny po zařazení.
Posouzeno při propuštění z pohotovostního oddělení, očekávaný průměr 4 hodiny po zařazení.
Změna tělesné teploty
Časové okno: Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Změna v koncovém přílivu oxidu uhličitého
Časové okno: Hodnoceno od doby zařazení do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Hodnoceno od doby zařazení do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny
Pozorováno od okamžiku zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, předpokládaná průměrná doba 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hennepin Healthcare Research Institute

Spolupracovníci

U.S. Department of Justice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-3478

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit