Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressbiomarkører blandt patienter, der gennemgår behandling for exciteret delirium og svære smerter på skadestuen (Agitation)

22. december 2015 opdateret af: Hennepin Healthcare Research Institute

Formålet med dette projekt er at bestemme niveauerne af stress-biomarkører forbundet med svær smerte, agitation fra forgiftning eller psykose og exciteret delirium på forskellige niveauer af sygdommen for at sammenligne dem med prækliniske modeller af retshåndhævelsesmøder. Vi antager, at serumkatekolaminerne og markørerne for metabolisk acidose vil forværres med varigheden og sværhedsgraden af ​​agitation blandt ophidsede patienter og ikke vil forværres blandt patienter med alvorlige smerter, som ikke er agiterede.

Specifikke mål

  • At vurdere forekomsten af ​​patienter, der gennemgår behandling for agitation af enhver årsag, der kræver tilbageholdenhed eller sedation.
  • At vurdere forekomsten af ​​excited delirium i akutmodtagelsen.
  • For at bestemme forskellen i serum total katekolaminer, serum dopamin, serum epinephrin, serum noradrenalin, hjertefrekvens, systolisk blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, dødelighed og disposition blandt patienter med agitation, der kræver tilbageholdenhed, inklusive exciteret delirium og patienter med alvorlig smerte fra ekstremiteter brud.
  • At beskrive ændringer i stressbiomarkører blandt patienter med skiftende niveauer af agitation som bestemt af Ændret Mental Status-skalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at studere akutmodtagelsespatienter under fysiologisk stress fra svær smerte, agitation, overdosis af lægemidler og ophidset delirium for at sammenligne markører for acidose hos patienter med risiko for uforklarlig-in-custody-death (UICD) i orden. at bestemme forholdet mellem disse markører og det, der er blevet fundet i simulerede retshåndhævelsesmøder. Denne information vil hjælpe med at tydeliggøre stressniveauerne forbundet med anholdelses- og fastholdelsesforhold, hvilket giver os mulighed for at bestemme, hvilke aspekter og niveauer af stress der kan være forbundet med de dødelige mekanismer af UICD, og ​​at identificere markører, der ville informere dødsefterforskere om mekanismen af ​​UICD . Ved afslutningen af ​​dette projekt vil vi være i stand til at rapportere detaljer, der forklarer forholdet mellem de fysiologiske og metaboliske virkninger af stress fra tilbageholdenhed i exciteret delirium til andre peri-arrest tilstande og vores tidligere arbejde i simulerede retshåndhævelsesmøder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i behandling for akut agitation på skadestuen i et urbant niveau 1-traumecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for agitationsgruppe:

  • Patienter med agitation som defineret ved en ændret mental statusscore på >1, og som er i bånd eller får sedativer til behandling af agitation.

Eksklusionskriterier for agitationsgruppe:

  • Under 18 år
  • Mistænkt eller bekræftet graviditet

Inklusionskriterier for smertegruppe:

  • Patienter med en ekstremitetsfraktur, der rapporterer deres smerter som alvorlige.

Udelukkelseskriterier for smertegruppe:

  • Under 18 år
  • Mistænkt eller bekræftet graviditet
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Agitationsgruppe
Patienter, der vurderes at have en ændret mental statusscore på mere end 1, vil blive tilmeldt agitationsgruppen.
Smerte gruppe
Patienter, der rapporterer alvorlig smerte sekundært til et langt knoglebrud eller dislokation og rapporterer en visuel analog skala smertescore større end 7, vil blive indskrevet i smertegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ændret mental statusscore
Tidsramme: Vurderes hvert femte minut, fra indskrivning til udskrivelse fra akutmodtagelsen, en forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Vurderes hvert femte minut, fra indskrivning til udskrivelse fra akutmodtagelsen, en forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Ændring i visuel analog skala smertescore
Tidsramme: Vurderes hvert femte minut, fra indskrivning til udskrivelse fra akutmodtagelsen, en forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Vurderes hvert femte minut, fra indskrivning til udskrivelse fra akutmodtagelsen, en forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Ændring i serum total katekolaminer
Tidsramme: Vurderes hvert 30. minut, fra indskrivning til udskrivelse fra akutmodtagelsen, en forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Serum dopamin, serum epinephrin og serum noradrenalin.
Vurderes hvert 30. minut, fra indskrivning til udskrivelse fra akutmodtagelsen, en forventet gennemsnitlig tid på 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vurderet på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 4 timer efter indskrivning.
Vurderet på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet, et forventet gennemsnit på 4 timer efter indskrivning.
Dødelighed
Tidsramme: Observeret for 1 års tilmelding efter studiet
Observeret for 1 års tilmelding efter studiet
Komplikationer
Tidsramme: Observeret for 1 års tilmelding efter studiet
Observeret for 1 års tilmelding efter studiet
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Ændring i det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Disposition
Tidsramme: Vurderet ved udskrivelse fra akutmodtagelsen, et forventet gennemsnit på 4 timer efter indskrivning.
Vurderet ved udskrivelse fra akutmodtagelsen, et forventet gennemsnit på 4 timer efter indskrivning.
Ændring i kropstemperatur
Tidsramme: Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Ændring i endevandets kuldioxid
Tidsramme: Vurderes fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Vurderes fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, forventet gennemsnitlig tid på 4 timer
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer
Observeret fra indskrivningstidspunkt til udskrivelse fra akutmodtagelse, en forventet gennemsnitstid på 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Justice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

12. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-3478

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner