Biomarqueurs de stress chez les patients subissant un traitement pour un délire agité et une douleur intense au service des urgences (Agitation)
22 décembre 2015 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Le but de ce projet est de déterminer les niveaux de biomarqueurs de stress associés à la douleur intense, à l'agitation due à l'intoxication ou à la psychose et au délire agité à différents niveaux de la maladie afin de les comparer à des modèles précliniques de rencontres avec les forces de l'ordre. Nous émettons l'hypothèse que les catécholamines sériques et les marqueurs de l'acidose métabolique s'aggravent avec la durée et la sévérité de l'agitation chez les patients agités et ne s'aggravent pas chez les patients souffrant de douleurs intenses qui ne sont pas agités.
Objectifs spécifiques
- Évaluer la prévalence des patients recevant un traitement contre l'agitation quelle qu'en soit la cause nécessitant une contention ou une sédation.
- Évaluer la prévalence du délire agité au service des urgences.
- Déterminer la différence entre les catécholamines totales sériques, la dopamine sérique, l'épinéphrine sérique, la noradrénaline sérique, la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique, la pression artérielle moyenne, la mortalité et la disposition chez les patients agités nécessitant une contention, y compris le délire agité et les patients souffrant de douleurs intenses aux extrémités fractures.
- Décrire les changements dans les biomarqueurs de stress chez les patients dont les niveaux d'agitation changent, tels que déterminés par l'échelle Altered Mental Status.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, nous proposons d'étudier les patients des services d'urgence soumis à un stress physiologique dû à une douleur intense, une agitation, une surdose de médicament et un délire agité afin de comparer les marqueurs de l'acidose chez les patients à risque de mort inexpliquée en détention (UICD) afin pour déterminer la relation entre ces marqueurs et ce qui a été trouvé lors de rencontres simulées avec les forces de l'ordre.
Ces informations aideront à clarifier les niveaux de stress associés aux conditions d'arrestation et de contention, nous permettant de déterminer quels aspects et niveaux de stress peuvent être associés aux mécanismes mortels de l'UICD, et d'identifier les marqueurs qui informeraient les enquêteurs sur le mécanisme de l'UICD. .
À la fin de ce projet, nous serons en mesure de rapporter des détails expliquant la relation entre les effets physiologiques et métaboliques du stress de la contention dans le délire agité à d'autres conditions de péri-arrestation et nos travaux antérieurs dans des rencontres simulées avec les forces de l'ordre.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1322
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sous traitement pour agitation aiguë au service des urgences d'un centre de traumatologie de niveau 1 urbain.
La description
Critères d'inclusion du groupe d'agitation :
- Patients agités tels que définis par un score d'altération de l'état mental > 1, et qui sont en contention ou qui reçoivent des sédatifs pour le traitement de l'agitation.
Critères d'exclusion du groupe d'agitation :
- Moins de 18 ans
- Grossesse suspectée ou confirmée
Critères d'inclusion du groupe de douleur :
- Patients ayant subi une fracture d'un membre qui déclarent que leur douleur est intense.
Critères d'exclusion du groupe de douleur :
- Moins de 18 ans
- Grossesse suspectée ou confirmée
- Prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'agitation
Les patients évalués comme ayant un score d'état mental altéré supérieur à 1 seront inscrits dans le groupe d'agitation.
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Groupe de la douleur
Les patients qui signalent une douleur intense secondaire à une fracture ou une luxation des os longs et qui signalent un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique supérieur à 7 seront inscrits dans le groupe Douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score d'altération de l'état mental
Délai: Évalué toutes les cinq minutes, de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Évalué toutes les cinq minutes, de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Modification du score de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Évalué toutes les cinq minutes, de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Évalué toutes les cinq minutes, de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Modification des catécholamines totales sériques
Délai: Évalué toutes les 30 minutes, de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Dopamine sérique, épinéphrine sérique et noradrénaline sérique.
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Évalué toutes les 30 minutes, de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Évalué au moment de la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 4 heures après l'inscription.
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Évalué au moment de la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 4 heures après l'inscription.
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Mortalité
Délai: Observé pendant 1 an après l'inscription à l'étude
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Observé pendant 1 an après l'inscription à l'étude
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Complications
Délai: Observé pendant 1 an après l'inscription à l'étude
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Observé pendant 1 an après l'inscription à l'étude
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Changement de la pression artérielle moyenne
Délai: Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Disposition
Délai: Évalué à la sortie du service des urgences, une moyenne attendue de 4 heures après l'inscription.
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Évalué à la sortie du service des urgences, une moyenne attendue de 4 heures après l'inscription.
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Changement de température corporelle
Délai: Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Changement du dioxyde de carbone de fin d'expiration
Délai: Évalué à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Évalué à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Modification de la saturation en oxygène
Délai: Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Observé à partir du moment de l'inscription jusqu'à la sortie du service des urgences, un temps moyen prévu de 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-3478
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