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Biomarcatori dello stress tra i pazienti sottoposti a trattamento per delirio eccitato e dolore severo nel pronto soccorso (Agitation)

22 dicembre 2015 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute

Lo scopo di questo progetto è determinare i livelli di biomarcatori dello stress associati a dolore intenso, agitazione da intossicazione o psicosi e delirio eccitato a vari livelli della malattia al fine di confrontarli con modelli preclinici di incontri con le forze dell'ordine. Ipotizziamo che le catecolamine sieriche ei marcatori di acidosi metabolica peggiorino con la durata e la gravità dell'agitazione tra i pazienti agitati e non peggiorino tra i pazienti con dolore severo che non sono agitati.

Obiettivi specifici

  • Valutare la prevalenza di pazienti sottoposti a trattamento per agitazione da qualsiasi causa che richieda contenzione o sedazione.
  • Per valutare la prevalenza del delirio eccitato nel pronto soccorso.
  • Per determinare la differenza di catecolamine sieriche totali, dopamina sierica, epinefrina sierica, norepinefrina sierica, frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa media, mortalità e disposizione tra i pazienti con agitazione che richiede contenimento, incluso delirio eccitato e pazienti con forte dolore alle estremità fratture.
  • Per descrivere i cambiamenti nei biomarcatori dello stress tra i pazienti con livelli di agitazione variabili come determinato dalla scala dello stato mentale alterato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio, proponiamo di studiare i pazienti del Pronto Soccorso sottoposti a stress fisiologico da dolore severo, agitazione, overdose di farmaci e delirio eccitato al fine di confrontare i marcatori di acidosi nei pazienti a rischio di morte inspiegabile in custodia (UICD) al fine per determinare la relazione di questi marcatori con ciò che è stato trovato in incontri simulati con le forze dell'ordine. Queste informazioni aiuteranno a chiarire i livelli di stress associati alle condizioni di arresto e contenzione, consentendoci di determinare quali aspetti e livelli di stress possono essere associati ai meccanismi fatali dell'UICD e di identificare i marcatori che informerebbero gli investigatori sulla morte del meccanismo dell'UICD . Alla conclusione di questo progetto, saremo in grado di riportare i dettagli che spiegano la relazione degli effetti fisiologici e metabolici dello stress dalla contenzione nel delirio eccitato ad altre condizioni di peri-arresto e il nostro precedente lavoro negli incontri simulati delle forze dell'ordine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1322

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento per agitazione acuta nel pronto soccorso di un centro traumatologico di livello 1 urbano.

Descrizione

Criteri di inclusione del gruppo di agitazione:

  • Pazienti con agitazione definita da un punteggio di stato mentale alterato >1 e che sono in contenzione o ricevono sedativi per il trattamento dell'agitazione.

Criteri di esclusione del gruppo di agitazione:

  • Meno di 18 anni
  • Gravidanza sospetta o confermata

Criteri di inclusione del gruppo del dolore:

  • Pazienti con una frattura dell'estremità che riferiscono il loro dolore come grave.

Criteri di esclusione del gruppo del dolore:

  • Meno di 18 anni
  • Gravidanza sospetta o confermata
  • Prigioniero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di agitazione
I pazienti che vengono valutati per avere un punteggio di stato mentale alterato maggiore di 1 verranno arruolati nel gruppo di agitazione.
Gruppo del dolore
I pazienti che riferiscono un forte dolore secondario a una frattura o lussazione delle ossa lunghe e riportano un punteggio del dolore su scala analogica visiva maggiore di 7 saranno arruolati nel gruppo del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio dello stato mentale alterato
Lasso di tempo: Valutato ogni cinque minuti, dall'arruolamento fino alla dimissione dal Pronto Soccorso, tempo medio previsto di 4 ore
Valutato ogni cinque minuti, dall'arruolamento fino alla dimissione dal Pronto Soccorso, tempo medio previsto di 4 ore
Modifica del punteggio del dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato ogni cinque minuti, dall'arruolamento fino alla dimissione dal Pronto Soccorso, tempo medio previsto di 4 ore
Valutato ogni cinque minuti, dall'arruolamento fino alla dimissione dal Pronto Soccorso, tempo medio previsto di 4 ore
Variazione delle catecolamine totali sieriche
Lasso di tempo: Valutato ogni 30 minuti, dall'arruolamento fino alla dimissione dal Pronto Soccorso, tempo medio previsto di 4 ore
Dopamina sierica, epinefrina sierica e norepinefrina sierica.
Valutato ogni 30 minuti, dall'arruolamento fino alla dimissione dal Pronto Soccorso, tempo medio previsto di 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Valutato al momento della dimissione dall'ospedale, una media prevista di 4 ore dopo l'arruolamento.
Valutato al momento della dimissione dall'ospedale, una media prevista di 4 ore dopo l'arruolamento.
Mortalità
Lasso di tempo: Osservato per 1 anno dopo l'iscrizione allo studio
Osservato per 1 anno dopo l'iscrizione allo studio
Complicazioni
Lasso di tempo: Osservato per 1 anno dopo l'iscrizione allo studio
Osservato per 1 anno dopo l'iscrizione allo studio
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Variazione della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Disposizione
Lasso di tempo: Valutato alla dimissione dal pronto soccorso, una media prevista di 4 ore dopo l'arruolamento.
Valutato alla dimissione dal pronto soccorso, una media prevista di 4 ore dopo l'arruolamento.
Variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Variazione dell'anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: Valutato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Valutato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore
Osservato dal momento dell'arruolamento fino alla dimissione dal pronto soccorso, un tempo medio previsto di 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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