Biomarcadores de estrés en pacientes en tratamiento por delirio excitado y dolor intenso en el servicio de urgencias (Agitation)
22 de diciembre de 2015 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
El propósito de este proyecto es determinar los niveles de biomarcadores de estrés asociados con dolor intenso, agitación por intoxicación o psicosis y delirio excitado en varios niveles de la enfermedad para compararlos con modelos preclínicos de encuentros policiales. Nuestra hipótesis es que las catecolaminas séricas y los marcadores de acidosis metabólica empeorarán con la duración y la gravedad de la agitación entre los pacientes agitados y no empeorarán entre los pacientes con dolor intenso que no estén agitados.
Objetivos Específicos
- Evaluar la prevalencia de pacientes en tratamiento por agitación por cualquier causa que requieran contención o sedación.
- Evaluar la prevalencia del delirio excitado en el servicio de urgencias.
- Determinar la diferencia en las catecolaminas séricas totales, la dopamina sérica, la epinefrina sérica, la norepinefrina sérica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica, la presión arterial media, la mortalidad y el estado de ánimo entre los pacientes con agitación que requieren contención, incluido el delirio excitado y los pacientes con dolor intenso en las extremidades. fracturas
- Describir los cambios en los biomarcadores de estrés entre pacientes con niveles cambiantes de agitación según lo determinado por la escala de Estado Mental Alterado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, proponemos estudiar pacientes del Departamento de Emergencias bajo estrés fisiológico por dolor severo, agitación, sobredosis de drogas y delirio excitado para comparar marcadores de acidosis en pacientes con riesgo de muerte bajo custodia inexplicable (UICD) con el fin de para determinar la relación de estos marcadores con lo que se ha encontrado en encuentros policiales simulados.
Esta información ayudará a aclarar los niveles de estrés asociados con las condiciones de arresto e inmovilización, permitiéndonos determinar qué aspectos y niveles de estrés pueden estar asociados con los mecanismos fatales de UICD e identificar marcadores que informarían a los investigadores de muerte sobre el mecanismo de UICD. .
Al finalizar este proyecto, podremos informar detalles que expliquen la relación de los efectos fisiológicos y metabólicos del estrés desde la restricción en el delirio excitado hasta otras condiciones peri-arresto y nuestro trabajo previo en encuentros simulados con fuerzas del orden.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1322
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en tratamiento por agitación aguda en el servicio de urgencias de un Centro de Trauma de Nivel 1 urbano.
Descripción
Criterios de inclusión del grupo de agitación:
- Pacientes con agitación definida por un puntaje de estado mental alterado de >1, y que están sujetos o reciben sedantes para el tratamiento de la agitación.
Criterios de exclusión del grupo de agitación:
- Menos de 18 años
- Embarazo sospechado o confirmado
Criterios de inclusión del grupo de dolor:
- Pacientes con una fractura de una extremidad que reportan su dolor como severo.
Criterios de exclusión del grupo de dolor:
- Menos de 18 años
- Embarazo sospechado o confirmado
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Agitación
Los pacientes que se evalúen para tener un puntaje de estado mental alterado superior a 1 se inscribirán en el Grupo de Agitación.
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Grupo de dolor
Los pacientes que informen dolor intenso secundario a una fractura o dislocación de un hueso largo y que informen una puntuación de dolor en la escala análoga visual superior a 7 se inscribirán en el Grupo de dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del estado mental alterado
Periodo de tiempo: Evaluado cada cinco minutos, desde el ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Evaluado cada cinco minutos, desde el ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Cambio en la puntuación de dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Evaluado cada cinco minutos, desde el ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Evaluado cada cinco minutos, desde el ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Cambio en las catecolaminas totales séricas
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 minutos, desde el ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Dopamina sérica, epinefrina sérica y norepinefrina sérica.
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Evaluado cada 30 minutos, desde el ingreso hasta el alta del servicio de urgencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Evaluado en el momento del alta del hospital, un promedio esperado de 4 horas después de la inscripción.
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Evaluado en el momento del alta del hospital, un promedio esperado de 4 horas después de la inscripción.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Observado durante 1 año después de la inscripción en el estudio
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Observado durante 1 año después de la inscripción en el estudio
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Observado durante 1 año después de la inscripción en el estudio
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Observado durante 1 año después de la inscripción en el estudio
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Disposición
Periodo de tiempo: Evaluado al alta del departamento de emergencias, un promedio esperado de 4 horas después de la inscripción.
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Evaluado al alta del departamento de emergencias, un promedio esperado de 4 horas después de la inscripción.
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Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Cambio en el dióxido de carbono espiratorio final
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Evaluado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Observado desde el momento de la inscripción hasta el alta del departamento de emergencias, un tiempo promedio esperado de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-3478
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