Biomarkery stresu wśród pacjentów poddawanych leczeniu delirium pobudzonego i silnego bólu na oddziale ratunkowym (Agitation)
22 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Hennepin Healthcare Research Institute
Celem tego projektu jest określenie poziomów biomarkerów stresu związanych z silnym bólem, pobudzeniem spowodowanym zatruciem lub psychozą oraz pobudzeniem delirium na różnych poziomach choroby w celu porównania ich z przedklinicznymi modelami spotkań organów ścigania. Stawiamy hipotezę, że stężenie katecholamin w surowicy i markery kwasicy metabolicznej ulegną pogorszeniu wraz z czasem trwania i nasileniem pobudzenia wśród pobudzonych pacjentów i nie ulegną pogorszeniu u pacjentów z silnym bólem, którzy nie są pobudzeni.
Konkretne cele
- Ocena częstości występowania pacjentów poddawanych leczeniu z powodu pobudzenia z dowolnej przyczyny wymagającej unieruchomienia lub sedacji.
- Ocena rozpowszechnienia delirium wzbudzonego na oddziale ratunkowym.
- Określenie różnic w całkowitym stężeniu katecholamin w surowicy, dopaminie w surowicy, adrenalinie w surowicy, norepinefrynie w surowicy, częstości akcji serca, skurczowym ciśnieniu krwi, średnim ciśnieniu tętniczym, śmiertelności i usposobieniu wśród pacjentów z pobudzeniem wymagającym opanowania, w tym delirium z podniecenia i pacjentów z silnym bólem kończyn złamania.
- Opisanie zmian w biomarkerach stresu wśród pacjentów ze zmieniającym się poziomem pobudzenia określonym na podstawie skali Altered Mental Status.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu proponujemy zbadać pacjentów oddziałów ratunkowych poddanych stresowi fizjologicznemu z powodu silnego bólu, pobudzenia, przedawkowania leków i podekscytowanego delirium w celu porównania markerów kwasicy u pacjentów zagrożonych niewyjaśnioną śmiercią w areszcie (UICD) w kolejności aby określić związek tych znaczników z tym, co zostało znalezione w symulowanych spotkaniach organów ścigania.
Informacje te pomogą wyjaśnić poziomy stresu związane z warunkami zatrzymania i unieruchomienia, co pozwoli nam określić, jakie aspekty i poziomy stresu mogą być związane ze śmiertelnymi mechanizmami UICD oraz zidentyfikować markery, które poinformują śledczych o mechanizmie UICD .
Na zakończenie tego projektu będziemy w stanie podać szczegóły wyjaśniające związek fizjologicznych i metabolicznych skutków stresu od unieruchomienia w podekscytowanym delirium do innych warunków około aresztowania i naszej wcześniejszej pracy w symulowanych spotkaniach organów ścigania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1322
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu ostrego pobudzenia na oddziale ratunkowym miejskiego centrum urazowego poziomu 1.
Opis
Kryteria włączenia do grupy agitacyjnej:
- Pacjenci z pobudzeniem określonym na podstawie wyniku w skali odmiennego stanu psychicznego >1, którzy są unieruchomieni lub otrzymują środki uspokajające w celu leczenia pobudzenia.
Kryteria wykluczenia grupy pobudzenia:
- Mniej niż 18 lat
- Podejrzenie lub potwierdzona ciąża
Kryteria włączenia do grupy bólu:
- Pacjenci ze złamaniami kończyn, którzy zgłaszają ból jako ciężki.
Kryteria wykluczenia grupy bólu:
- Mniej niż 18 lat
- Podejrzenie lub potwierdzona ciąża
- Więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Agitacyjna
Pacjenci, u których zostanie oceniony wynik zmiany stanu psychicznego większy niż 1, zostaną włączeni do grupy pobudzenia.
|
|
Grupa bólu
Pacjenci, którzy zgłaszają silny ból wtórny do złamania lub zwichnięcia kości długiej i zgłaszają ból w wizualnej skali analogowej powyżej 7, zostaną włączeni do grupy bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w zakresie zmienionego stanu psychicznego
Ramy czasowe: Oceniany co pięć minut, od rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Oceniany co pięć minut, od rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
|
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Oceniany co pięć minut, od rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Oceniany co pięć minut, od rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
|
Zmiana całkowitego stężenia katecholamin w surowicy
Ramy czasowe: Oceniany co 30 minut, od rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, przewidywany średni czas 4 godzin
|
Dopamina w surowicy, adrenalina w surowicy i noradrenalina w surowicy.
|
Oceniany co 30 minut, od rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, przewidywany średni czas 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Oceniane w momencie wypisu ze szpitala, oczekiwane średnio 4 godziny po rejestracji.
|
Oceniane w momencie wypisu ze szpitala, oczekiwane średnio 4 godziny po rejestracji.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Obserwowano przez 1 rok po rejestracji na studia
|
Obserwowano przez 1 rok po rejestracji na studia
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Obserwowano przez 1 rok po rejestracji na studia
|
Obserwowano przez 1 rok po rejestracji na studia
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
Usposobienie
Ramy czasowe: Oceniany przy wypisie z oddziału ratunkowego, oczekiwany średnio 4 godziny po przyjęciu.
|
Oceniany przy wypisie z oddziału ratunkowego, oczekiwany średnio 4 godziny po przyjęciu.
|
|
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
Zmiana końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: Oceniany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Oceniany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
|
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Obserwowany od momentu rejestracji do wypisu z oddziału ratunkowego, oczekiwany średni czas 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-3478
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .